安慶市認真貫徹落實全省藥品安全鞏固提升行動現(xiàn)場推進會精神,以實施藥品安全“共治、強基、守護、活企”四項工程,推動藥品安全鞏固提升行動走深做實見效。
實施“共治”工程,完善責任體系。完善藥品安全“四項”機制的基礎上,以藥安辦名義建立藥品安全鞏固提升行動專項督導機制,每季度督導各地行動進展情況,并作為年度考核重要依據(jù);面向企業(yè)加強宣貫“兩品一械”質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定,督促企業(yè)落實關鍵事項報告、年度報告職責。
實施“強基”工程,增強監(jiān)管能力。持續(xù)推進檢驗檢測能力C級達標建設,已向省藥監(jiān)局申報科技項目2個;加強藥械妝不良反應和藥物濫用監(jiān)測。截至4月底,組織開展年度省級藥械妝監(jiān)督抽檢,監(jiān)督抽檢任務達656批次;推進應用省藥品智慧監(jiān)管平臺運用,行政檢查和處罰錄入及時率均達100%。
實施“守護”工程,嚴控安全風險。堅持完善風險會商機制,實現(xiàn)全過程閉環(huán)管理;扎實推進網(wǎng)絡銷售藥械妝、疫苗藥品、“藥安鄉(xiāng)村 2024”藥械妝專項稽查行動等,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,1至4月全市錄入國家局統(tǒng)計信息系統(tǒng)案件186件,移送司法機關4件,重大案件2件。深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理,重點推動醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”建設。
實施“活企”工程,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極推進“高效辦成一件事”,將配合省藥監(jiān)局實施涉企電子證照場景建設,建立和實施許可證件近效期換證提示機制;持續(xù)深化“百名專家助藥企”行動,助力醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)人才培訓、產(chǎn)品質(zhì)量提升、檢驗技術(shù)升級等方面的難題。積極推動“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設和中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設,重點支持岳西縣、潛山市等中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步,安慶市將圍繞省藥監(jiān)局年度工作要點、推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設任務以及藥品安全鞏固提升行動問題清單等,結(jié)合本地實際,進一步細化量化實化藥品安全鞏固提升行動各項任務,切實保障群眾用藥安全。(撰稿人:楊昕 審稿人:孫勇)