8月22日上午，溫州市醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)中心揭牌成立。該中心系全省首個(gè)地市層面醫(yī)藥審評(píng)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

據(jù)介紹，中心內(nèi)設(shè)藥品化妝品創(chuàng)新和審評(píng)服務(wù)科、醫(yī)療器械創(chuàng)新和審評(píng)服務(wù)科、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)科等3個(gè)職能科室。承接省級(jí)下放事權(quán)，全面開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域的技術(shù)審評(píng)與創(chuàng)新服務(wù)工作。并參與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，助力審評(píng)審批制度改革。

市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該中心是浙江省藥監(jiān)局與溫州市政府“局市會(huì)商”機(jī)制取得的一項(xiàng)重要成果，將圍繞構(gòu)建技術(shù)審評(píng)“快車(chē)道”、打造服務(wù)平臺(tái)“硬標(biāo)桿”、筑牢安全用藥“防護(hù)網(wǎng)”三大發(fā)展目標(biāo)推動(dòng)工作。中心會(huì)建立健全省市審評(píng)聯(lián)動(dòng)直通機(jī)制，通過(guò)承接省市藥品技術(shù)審評(píng)聯(lián)動(dòng)試點(diǎn)、二類(lèi)醫(yī)療器械預(yù)審試點(diǎn)，提升審評(píng)服務(wù)效率，打通產(chǎn)品快速上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時(shí)，聚焦創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械、化妝品新原料及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化等重點(diǎn)方向，對(duì)接企業(yè)研發(fā)與創(chuàng)新需求，開(kāi)展“研審聯(lián)動(dòng)”全鏈條服務(wù)。并通過(guò)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系與能力建設(shè)，深化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和防控機(jī)制，防范重大藥品安全事件發(fā)生，保障群眾用藥、用械、用妝安全。

據(jù)了解，近年來(lái)溫州不斷構(gòu)建“研發(fā)+中試+臨床+生產(chǎn)+檢測(cè)+銷(xiāo)售”的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺(tái)。基因藥谷已形成從科研源頭到產(chǎn)業(yè)化落地的生態(tài)閉環(huán)，吸引大批生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，推動(dòng)溫州生命健康產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)中心作為全省首個(gè)獨(dú)立運(yùn)行，覆蓋藥品、醫(yī)療器械和化妝品全鏈條審評(píng)服務(wù)的地市級(jí)機(jī)構(gòu)，將為我市打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地、持續(xù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新提供重要平臺(tái)支撐。（記者 鮑南南）