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蚌埠市市場監(jiān)督管理局“兩嚴兩實”開展青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械專項治理

為進一步規(guī)范我市青少年近視防治角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,保障公眾用械安全,市市場監(jiān)督管理局開展轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項治理,嚴厲措施打擊非法經(jīng)營彩色裝飾性隱形眼鏡行為。

一是嚴打無證經(jīng)營。結(jié)合藥品安全“清源”行動,市、縣(區(qū))市場監(jiān)督管理局主動與有關(guān)部門建立密切配合的工作機制,以轄區(qū)內(nèi)眼鏡商城、夜市、學(xué)校周邊飾品店鋪、小商品批發(fā)市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等為重點區(qū)域,組織開展拉網(wǎng)式排查、定期巡查,針對游商小販無證經(jīng)營彩色裝飾性隱形眼鏡行為,堅持露頭就打,保持嚴打的高壓態(tài)勢。

二是嚴控網(wǎng)絡(luò)銷售。充分利用市局線上線下一體化網(wǎng)絡(luò)檢測中心,堅持線上線下一致的原則,對比美團、餓了么等網(wǎng)絡(luò)銷售平臺與智慧監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù),重點檢查是否存在未按要求展示許可證或者備案憑證、超范圍經(jīng)營、未經(jīng)備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等違法行為。

三是扎實開展全覆蓋檢查。根據(jù)角膜接觸鏡及其護理用液經(jīng)營企業(yè)特點,重點從產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量追溯兩方面開展檢查。核實企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品及購銷渠道是否合法,是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗、銷售記錄等制度,記錄事項是否真實完整,相關(guān)信息是否能夠追溯。

四是落實監(jiān)管常態(tài)化機制。落實監(jiān)管科室和基層監(jiān)管所對轄區(qū)隱形眼鏡店常態(tài)化科所聯(lián)合檢查機制,除產(chǎn)品資質(zhì)和質(zhì)量追溯情況外,對企業(yè)計量器具是否存在未經(jīng)檢定、超過檢定周期或檢定不合格的情況以及企業(yè)出具的配鏡單是否符合國家產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法規(guī)要求等一并開展檢查,有效提升監(jiān)管效能。

截至目前,共出動執(zhí)法人員85人次,檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)35家次,責(zé)令改正13家,立案查處1家,罰款5000元,企業(yè)主動注銷3家,依法公示取消備案3家。

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