近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浦東創(chuàng)新藥企業(yè)—上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司申報(bào)的昂戈瑞西單抗注射液（商品名：君適達(dá)）上市。這是今年本市第5款、浦東第四款獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。

　　該產(chǎn)品適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無(wú)法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常的成人患者。

　　昂戈瑞西單抗是一種作用靶點(diǎn)為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源單克隆IgG1抗體，通過(guò)特異性結(jié)合PCSK9，阻斷PCSK9與低密度脂蛋白受體（LDLR）結(jié)合，阻止PCSK9介導(dǎo)的LDLR降解，提高細(xì)胞表面LDLR數(shù)目，進(jìn)而降低血清中LDL-C水平。該品種的上市為臨床降脂治療提供了新的治療選擇。

　　今年以來(lái)，浦東生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷迸發(fā)，此前已有三款獲批上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，包括科州藥業(yè)的國(guó)產(chǎn)首款MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊（科露平）；倍而達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR抑制劑甲磺酸瑞齊替尼膠囊（瑞必達(dá)）；愷興生命的CAR-T細(xì)胞療法澤沃基奧侖賽注射液（賽愷澤）。