“上海產(chǎn)”新冠疫苗“克威莎”上市

　　1劑有效、14天快速形成保護(hù)，可實(shí)現(xiàn)2億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能

　　27日，由上海上藥康希諾生物制藥有限公司生產(chǎn)的新冠疫苗量產(chǎn)上市儀式在寶山區(qū)舉行。“上海產(chǎn)”新冠疫苗上市后，預(yù)期將極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續(xù)供應(yīng)能力，為上海打造生物醫(yī)藥高地、構(gòu)筑應(yīng)對(duì)重大傳染病疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)基地奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　去年年初，上海醫(yī)藥與康希諾生物、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金簽署合資協(xié)議，成立上藥康希諾，開展由中國(guó)工程院院士、軍科院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)與康希諾生物共同開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗生產(chǎn)合作。在方方面面大力支持下，上藥康希諾依托上海醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，以最快速度、最優(yōu)品質(zhì)打造占地面積50畝，建筑面積約5萬平方米的“疫苗超級(jí)工廠”，憑借專業(yè)化的工藝?yán)斫夂唾Y源整合，已建成穩(wěn)定、高效的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系，運(yùn)用BMS、EMS等數(shù)字化、智能化、自動(dòng)化系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)2億劑新冠疫苗的年產(chǎn)能。

　　上海醫(yī)藥結(jié)合已有腺病毒載體藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用成熟的病毒載體藥物生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)“上海產(chǎn)”新冠疫苗問世。該新冠疫苗名為“克威莎誖”，于去年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市，因1劑有效、14天快速形成保護(hù)的特點(diǎn)，能夠更快實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種，對(duì)于行動(dòng)不便和工作繁忙的居民而言更為便捷。不僅有效助力解決全球疫苗供需矛盾，對(duì)豐富生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局也具有重要意義。

　　走進(jìn)上藥康希諾的疫苗生產(chǎn)線，可以看到在不停運(yùn)轉(zhuǎn)的履帶之上，機(jī)械手臂上下飛舞，清洗、軋蓋、燈檢、包裝各區(qū)域環(huán)環(huán)相扣。生產(chǎn)線充分利用智能制造先進(jìn)技術(shù)，通過射頻識(shí)別等信息傳感設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)連接起來，實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過程中的流程自動(dòng)化、條件控制智能化，同時(shí)采用在線自動(dòng)清洗、滅菌設(shè)備，并通過自動(dòng)灌裝生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)在線稱量，以實(shí)現(xiàn)核心生產(chǎn)區(qū)少人操作。

　　此外，生產(chǎn)線通過自動(dòng)燈檢提高檢測(cè)效率和精準(zhǔn)度，只有完全符合標(biāo)準(zhǔn)疫苗才能逃過燈檢的“火眼金睛”。包裝后的成品會(huì)以最快速度自動(dòng)輸送至二層倉庫，縮短產(chǎn)品暴露在常溫的時(shí)間。整個(gè)過程中，每一支疫苗都有“獨(dú)一無二”的追溯碼，依托全過程信息化可追溯系統(tǒng)，可以一目了然地看到疫苗的來處和去向。

　　可以說，“疫苗超級(jí)工廠”的落成和新冠疫苗的上市，為當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)提供了安全可靠的軟硬件保障，也為今后的疫苗研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。 (記者 吳越)