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國家藥監(jiān)局:已應(yīng)急批準(zhǔn)我國16個新冠病毒疫苗開展臨床試驗

  國家藥監(jiān)局2月19日在就食品藥品安全“四個最嚴(yán)”專項行動相關(guān)問題答記者問中透露,已附條件批準(zhǔn)我國2個新冠病毒疫苗上市,應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。

  我國2個已經(jīng)附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團(tuán)中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來?!保謩e于2020年12月30日和今年2月5日相繼獲批。

  按照我國有關(guān)法律規(guī)定,對于應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗,國家藥品監(jiān)管部門可以附條件批準(zhǔn)注冊申請,同時督促企業(yè)繼續(xù)按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究。

  上述兩款已上市的疫苗均屬于“滅活疫苗”,即利用培養(yǎng)后再殺死的病毒制成的疫苗,技術(shù)相對成熟??袢∫呙纭㈩A(yù)防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng))三聯(lián)疫苗等都是滅活疫苗。

  國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉曾表示,安全性和有效性是評價一個疫苗最重要的兩個指標(biāo),滅活疫苗經(jīng)過了上百年、上百億人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了時間的檢驗,也得到了科學(xué)驗證。

  科技部公開發(fā)布的信息顯示,除滅活疫苗外,我國正在同步推進(jìn)的其他4條技術(shù)路線還包括重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。(記者 溫競?cè)A 趙文君)

  國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒10日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,重點人群新冠病毒疫苗接種工作順利推進(jìn),截至2月9日24時,全國累計報告接種4052萬劑次。

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