當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月25日，據(jù)美國(guó)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)新批準(zhǔn)了3種新冠病毒抗體測(cè)試盒，目前，市面上共有7種抗體測(cè)試盒通過(guò)了美國(guó)食品和藥品管理局的審核。美國(guó)食藥局表示，對(duì)新一批的新冠病毒抗體測(cè)試盒采用了較低的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，以進(jìn)行大規(guī)模新冠病毒抗體檢測(cè)。而新獲得批準(zhǔn)的3種測(cè)試盒目前僅限用于授權(quán)實(shí)驗(yàn)室。

　　同時(shí)，美國(guó)食藥局警告稱，這3種測(cè)試盒都有誤報(bào)假陽(yáng)性和假陰性的風(fēng)險(xiǎn)。此前，因美國(guó)食藥局放棄對(duì)抗體測(cè)試盒進(jìn)行審核，導(dǎo)致超過(guò)90種此類產(chǎn)品在沒(méi)有監(jiān)管的情況下投向市場(chǎng)，引發(fā)廣泛的質(zhì)量及效果質(zhì)疑。

　　(原題為《美國(guó)食藥局新批準(zhǔn)3種新冠病毒抗體測(cè)試盒》)