醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技成果通常具有高度的知識(shí)密集性和學(xué)科交叉性等特征，往往需要臨床醫(yī)生、研究人員以及企業(yè)的密切協(xié)作。隨著《浦東新區(qū)關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》的出臺(tái)，浦東推動(dòng)醫(yī)產(chǎn)深度融合、協(xié)同創(chuàng)新，形成從研發(fā)、試驗(yàn)到應(yīng)用的全鏈條支撐服務(wù)體系，打造高能級(jí)、有活力、可持續(xù)的醫(yī)產(chǎn)融合生態(tài)系統(tǒng)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、高校、產(chǎn)業(yè)資源橫向流通

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長、政策性強(qiáng)，存在許多亟待解決的瓶頸問題。近年來，從國家層面到上海市、浦東新區(qū)，相繼出臺(tái)一系列促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件。醫(yī)產(chǎn)融合工作是浦東新區(qū)在機(jī)制層面的一次積極探索，也為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力的政策保障。

　　浦東新區(qū)以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，以完善生物醫(yī)藥醫(yī)產(chǎn)融合生態(tài)系統(tǒng)為核心，制定出臺(tái)《浦東新區(qū)關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》，打破以往醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)相對(duì)獨(dú)立的局面，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源、高校資源、產(chǎn)業(yè)資源的橫向流通。

　　以“浦東新區(qū)醫(yī)產(chǎn)融合創(chuàng)新策源平臺(tái)”為例，作為加速臨床研究、轉(zhuǎn)化，推動(dòng)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品入院使用的需求對(duì)接和服務(wù)平臺(tái)，該平臺(tái)向所有機(jī)構(gòu)和企業(yè)開放。截至2024年8月底，平臺(tái)已注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家、主要研究者507位、注冊(cè)企業(yè)用戶達(dá)到308家，醫(yī)院承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目176項(xiàng)（含高博、仁濟(jì)）。浦東組建“浦東新區(qū)臨床研究和應(yīng)用聯(lián)盟”，定期組織開展論壇及醫(yī)企交流會(huì)。依托聯(lián)盟平臺(tái)，打通了醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)的溝通對(duì)接渠道，幫助醫(yī)企雙方在資源、項(xiàng)目、信息等方面進(jìn)行精準(zhǔn)對(duì)接。

　　此外，2023年至今，浦東新區(qū)新增備案國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)3家，備案專業(yè)總數(shù)達(dá)到172個(gè)。依托創(chuàng)新策源平臺(tái)，將臨床試驗(yàn)醫(yī)院內(nèi)立項(xiàng)時(shí)間壓縮到一個(gè)月以內(nèi)，優(yōu)于行業(yè)內(nèi)平均水平。2023年，區(qū)屬醫(yī)院承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目174項(xiàng)，同比增長27%；2024年上半年承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已達(dá)123項(xiàng)。

　　浦東區(qū)域內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源還與高校、科研院所、企業(yè)進(jìn)行全面合作、全面對(duì)接，實(shí)現(xiàn)醫(yī)研、醫(yī)校、醫(yī)企、醫(yī)工“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。比如，東方醫(yī)院聯(lián)合中國科學(xué)院上海高等研究院等成立“干細(xì)胞工程轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”，浦東醫(yī)院、周浦醫(yī)院與中國科學(xué)院上海藥物研究所在人才培養(yǎng)、藥物研發(fā)方面開展合作，浦東醫(yī)院依托復(fù)旦大學(xué)成立三大中心（大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、藥物臨床研究中心、細(xì)胞免疫治療臨床研究中心），公利醫(yī)院與上海理工大學(xué)開展“醫(yī)工交叉”合作，區(qū)屬醫(yī)院與微創(chuàng)醫(yī)療、和記黃埔等一大批生物醫(yī)藥企業(yè)開展戰(zhàn)略合作。

　　打通高值創(chuàng)新藥械落地“最后一公里”

　　如何真正打通高值創(chuàng)新藥械落地的“最后一公里”,也是近年來產(chǎn)業(yè)界討論的重點(diǎn)。得益于浦東構(gòu)建的生物醫(yī)藥醫(yī)產(chǎn)融合協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，一批“生于浦東”的創(chuàng)新產(chǎn)品以加速度進(jìn)入臨床惠及患者。而在產(chǎn)業(yè)鏈上，醫(yī)產(chǎn)融合協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制正推動(dòng)創(chuàng)新藥械的研發(fā)上市進(jìn)程，讓浦東生物醫(yī)藥創(chuàng)新全鏈條加速轉(zhuǎn)起來。

　　目前，各區(qū)屬醫(yī)院全面對(duì)接院校、企業(yè)，與復(fù)旦大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物所等高校院所以及60多家生物醫(yī)藥企業(yè)簽署協(xié)議，全面開展研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用合作，從臨床應(yīng)用不斷向臨床研究、轉(zhuǎn)化等產(chǎn)業(yè)鏈前端延伸，進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市應(yīng)用。

　　比如，上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司和公利醫(yī)院聯(lián)手突破傳統(tǒng)研發(fā)路徑，研發(fā)出國內(nèi)首臺(tái)2940納米鉺激光治療機(jī)、150微米國內(nèi)最細(xì)激光治療機(jī)配套光纖、國際最細(xì)泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)刨削器刀具等創(chuàng)新器械。

　　完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條支持服務(wù)體系

　　醫(yī)產(chǎn)融合打破以往醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)相對(duì)獨(dú)立的局面，加速醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化。2023年以來，先后發(fā)布3批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》，將新區(qū)2019年以來獲批上市的一類新藥（含進(jìn)口、新獲批適應(yīng)癥產(chǎn)品）和創(chuàng)新通道三類醫(yī)療器械共54個(gè)藥械產(chǎn)品納入目錄，所有目錄內(nèi)的藥品和耗材產(chǎn)品在區(qū)屬綜合醫(yī)院100%入院，部分適宜社區(qū)產(chǎn)品（華領(lǐng)醫(yī)藥的華堂寧、君實(shí)生物的民得維等）已延伸至社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心使用。

　　目錄產(chǎn)品的金額持續(xù)提升，2024年上半年的目錄內(nèi)藥品、耗材產(chǎn)品使用金額均達(dá)到2023年下半年的2倍以上。目錄藥品在區(qū)屬綜合醫(yī)院使用比重也在快速增長，部分醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到醫(yī)院藥品使用總金額的3.5%以上。

　　下一步，浦東新區(qū)將不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條支持服務(wù)體系，深化醫(yī)研、醫(yī)校、醫(yī)企、醫(yī)工的“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，積極打造高水平臨床研究平臺(tái)，開展高質(zhì)量臨床研究和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化，為創(chuàng)新藥械產(chǎn)品提供更豐富的應(yīng)用場景，打造高能級(jí)、有活力、可持續(xù)的醫(yī)產(chǎn)融合生態(tài)系統(tǒng)。