9月12日，國內首個《生物醫(yī)藥數字化運營合規(guī)發(fā)展指南》（以下簡稱《合規(guī)發(fā)展指南》）在浦東新區(qū)政協委員協商活動中心正式發(fā)布。

  在發(fā)布會上獲悉，《合規(guī)發(fā)展指南》從內容上包含了參與主體的要求、價格評估通則、流程標準、系統(tǒng)和數據資產，覆蓋了醫(yī)療產業(yè)生態(tài)中的各方角色。將通過標準化手段，深度融合產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、供應鏈與標準鏈，促進科研創(chuàng)新成果快速轉化為產業(yè)應用。同時，《合規(guī)發(fā)展指南》也為醫(yī)藥產業(yè)的數字化轉型提供了明確的方向和規(guī)范，不僅建立了產業(yè)級數據標準，更好沉淀數據資產，釋放應用數據資產價值。同時，幫助產業(yè)生態(tài)中各角色都能明確合規(guī)邊界，在筑牢合規(guī)基石基礎上，更好地追求創(chuàng)新發(fā)展，重塑產業(yè)格局。

  標準是科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展的紐帶，也是全球范圍技術合作和產業(yè)協同的通用語言。依托浦東新區(qū)立法優(yōu)勢，上海市市場監(jiān)管局于2023年10月14日出臺了《上海市浦東新區(qū)標準化創(chuàng)新發(fā)展的若干規(guī)定》，首次提出了標準創(chuàng)新聯合體及企業(yè)聯合標準的概念。上海生物醫(yī)藥數字化運營標準創(chuàng)新聯合體應運而生。《合規(guī)發(fā)展指南》正式發(fā)布，將進一步推動標準化與科技創(chuàng)新互動發(fā)展，提升產業(yè)標準化水平，彰顯標準國際影響力。

  標準生生不息，產業(yè)闊步前行。浦東新區(qū)將進一步對標國際先進標準和通行規(guī)則，積極推動標準領域的改革創(chuàng)新，以高標準助力高技術創(chuàng)新，促進高水平開放，引領高質量發(fā)展。浦東將通過“標準”的發(fā)布與實施，進一步提升生物醫(yī)藥產醫(yī)融合協同創(chuàng)新能力。支持和鼓勵更多企業(yè)主體參與聯合標準制定，擴大企業(yè)聯合標準的影響力，以聯合標準引領服務產業(yè)發(fā)展。

  現場，上海生物醫(yī)藥數字化運營標準創(chuàng)新聯合體秘書長、醫(yī)智諾集團創(chuàng)始人、CEO商晶介紹了標準創(chuàng)新聯合體發(fā)展以及成果，表示將整合優(yōu)質資源與能力，以標準引領醫(yī)療產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，穩(wěn)步推動上海、長三角乃至全國生物醫(yī)藥產業(yè)實現全方位數字化轉型。

  據了解，今年1月成立的上海生物醫(yī)藥數字化運營標準創(chuàng)新聯合體，是行業(yè)目前首個標準聯合體，旨在推動生物醫(yī)藥產業(yè)數字化運營的標準創(chuàng)新和實踐，建設生物醫(yī)藥數字化運營標準創(chuàng)新載體，以標準化支撐生物醫(yī)藥產業(yè)數字化轉型。聯合體目前已吸引了12位創(chuàng)始成員單位加入，其中包含金賽藥業(yè)、康哲藥業(yè)、君實生物、博瑞生物等業(yè)內頭部藥企。

  商晶介紹，上海生物醫(yī)藥數字化運營標準創(chuàng)新聯合體成立以來，召集了企業(yè)、行業(yè)協會、會計師事務所、律師事務所等150余人參與走訪調研，由上海質量科學研究院結合政策引導與產業(yè)發(fā)展需求，經過6個多月的編寫，近18次的修訂，最終形成了《合規(guī)發(fā)展指南》，并召開正式創(chuàng)始成員單位表決大會進行最終審議與表決?！逗弦?guī)發(fā)展指南》的編寫、制定、表決充分體現了全過程人民民主，是全過程人民民主在產業(yè)發(fā)展的生動實踐。

  上海市市場監(jiān)督管理局副局長王益洋、浦東新區(qū)副區(qū)長呂雪城、浦東新區(qū)政協副主席諸惠華出席活動。