近日，浙江迅實(shí)科技有限公司研發(fā)的新產(chǎn)品——增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹脂材料，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這標(biāo)志著柯橋首張第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證落地柯橋經(jīng)開區(qū)。

據(jù)了解，我國(guó)醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)共分為一類、二類、三類三個(gè)級(jí)別，其中第三類醫(yī)療器械為最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制?！按舜潍@批的臨時(shí)冠橋樹脂材料主要應(yīng)用于牙齒固定或種植修復(fù)治療，與普通樹脂材料相比，我們自主研發(fā)的臨時(shí)冠橋樹脂材料含納米陶瓷材料高達(dá)35%以上，其強(qiáng)度、耐磨性等均超同類產(chǎn)品1倍以上?！惫鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該材料結(jié)合“迅實(shí)科技”數(shù)字化3D打印機(jī)，可實(shí)現(xiàn)口內(nèi)掃描、應(yīng)用設(shè)計(jì)、3D打印交付，使患者使用時(shí)間從傳統(tǒng)技術(shù)3-5天縮短至2小時(shí)，并且成本大大降低，降至50%左右，增加了“迅實(shí)科技”在3D打印產(chǎn)業(yè)鏈的新硬核，提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

當(dāng)前，數(shù)字化口腔醫(yī)療已成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力。作為柯橋經(jīng)開區(qū)（金柯橋科技城）人才標(biāo)桿企業(yè)的“迅實(shí)科技”一直專注于口腔醫(yī)療領(lǐng)域的3D打印，近年來(lái)公司持續(xù)在材料、AI等技術(shù)上加大研發(fā)投入，人才團(tuán)隊(duì)不斷加強(qiáng)，已成為全球范圍內(nèi)該領(lǐng)域的佼佼者。搶抓國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)日益劇增的商機(jī)，“迅實(shí)科技”加大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開拓，在臨時(shí)冠橋樹脂材料獲批外，還有增材制造光用固化義齒基托樹脂、永久冠橋樹脂兩款產(chǎn)品正在申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)。

“迅實(shí)科技”的快速成長(zhǎng)正是柯橋經(jīng)開區(qū)（金柯橋科技城）高質(zhì)量育企強(qiáng)鏈、高品質(zhì)營(yíng)造“雙創(chuàng)”生態(tài)的縮影。近年來(lái)，柯橋經(jīng)開區(qū)（金柯橋科技城）以營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升“一號(hào)改革工程”為抓手，大力推進(jìn)龍頭引育、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、創(chuàng)新服務(wù)等措施，全方位服務(wù)助力企業(yè)科技創(chuàng)新和快速成長(zhǎng)，鍛造了一批像“材華科技”“瀚為科技”等技術(shù)攻關(guān)產(chǎn)業(yè)升級(jí)生力軍?！敖酉聛?lái)，我們將重點(diǎn)聚焦高水平創(chuàng)新型人才建設(shè)，大力推動(dòng)創(chuàng)新平臺(tái)提能造峰、協(xié)同發(fā)展，加快推進(jìn)一批‘眾創(chuàng)空間-孵化器-加速器-產(chǎn)業(yè)園’建設(shè)，持續(xù)構(gòu)建項(xiàng)目‘招引-孵化-加速-產(chǎn)業(yè)化’的全鏈條梯度成長(zhǎng)體系，做精做優(yōu)人才‘增值式’服務(wù)，全面建設(shè)高層次人才近悅遠(yuǎn)來(lái)的創(chuàng)新之城。”柯橋經(jīng)開區(qū)（金柯橋科技城）建管委有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。