中新社北京8月26日電 (記者 梁曉輝 張素)全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰26日在北京說,新修訂的藥品管理法有關(guān)條款,回應(yīng)了電影《我不是藥神》反映出的一些問題。
《我不是藥神》是去年在中國上映的一部電影,因為體現(xiàn)了國內(nèi)癌癥等重病患者關(guān)于進(jìn)口“救命藥”買不起、拖不起、買不到等訴求,引發(fā)輿論熱議,同時也受到官方重視。中國國務(wù)院總理李克強(qiáng)曾就此批示說,有關(guān)部門要“急群眾所急”,推動相關(guān)措施加快落到實處。
十三屆全國人大常委會26日表決通過修訂后的藥品管理法,其中一系列修改回應(yīng)了相關(guān)熱點問題。如與修改前相比,進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處。
“剛才記者講是否回應(yīng)《我不是藥神》反映的問題,我覺得這確實是回應(yīng)社會上對這個問題的關(guān)切。”新法通過后,袁杰在全國人大常委會辦公廳舉行的新聞發(fā)布會上說。
她認(rèn)為,這次對假劣藥的范圍進(jìn)行修改,沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥,這就是回應(yīng)了民眾的關(guān)切。同時,對于進(jìn)口少量境外合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕或者免予處罰。
但相關(guān)修改不等于降低了處罰力度,而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任。新法明確,進(jìn)口已獲得藥品注冊證書的藥品,未按照規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,吊銷藥品注冊證書。
新法同時規(guī)定,從境外進(jìn)口藥品,必須要經(jīng)過批準(zhǔn)。“這是本法所作出的規(guī)定,這是一個原則,沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的,即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品,也不能進(jìn)口。”袁杰說。
對于電影反映出的短缺藥品的問題,新修訂的藥品管理法也專章規(guī)定了藥品儲備和供應(yīng),提出了標(biāo)本兼治、多部門協(xié)同的要求。
如新法明確國家實行短缺藥品清單管理制度,并鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。“必要時,國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施,保障藥品供應(yīng)。 ”
談及新法的出臺,中國國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛說,下一步國家藥監(jiān)局將全面落實藥品管理法的要求,完善鼓勵創(chuàng)新的具體舉措,繼續(xù)積極配合相關(guān)部門加快推進(jìn)短缺藥品供應(yīng)保障工作,切實保障民眾用藥可及。