“質(zhì)子治療系統(tǒng)是大科學(xué)裝置和醫(yī)療應(yīng)用的完美結(jié)合，我們立項之初的目標(biāo)就是研發(fā)出能夠臨床應(yīng)用的產(chǎn)品，而不是一個‘紀(jì)念品’?！睆?012年立項到如今獲批上市，質(zhì)子治療系統(tǒng)的國產(chǎn)化之路經(jīng)歷過長期探索
張江綜合性國家科學(xué)中心已建和在建的國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施已達(dá)14個，設(shè)施數(shù)量、投資金額和建設(shè)進度均全國領(lǐng)先，初步形成規(guī)模集聚效應(yīng)
2019年至2021年，上海獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計13個，占全國約四分之一。近三年來，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番。今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6166億元，同比增長4.6%
不論是作為超級工具探索未知，還是直接轉(zhuǎn)化自身技術(shù)，大科學(xué)裝置是“國之重器”也是“孵化器”，常常能催生一批創(chuàng)造性成果。
在建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的上海，張江綜合性國家科學(xué)中心正聚焦創(chuàng)新策源能力，以提升原始創(chuàng)新能力和支撐重大科技突破為目標(biāo)，以全球視野、國際標(biāo)準(zhǔn)加快打造國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群。
作為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強勁動能與大科學(xué)裝置密切相關(guān)，從國產(chǎn)創(chuàng)新藥競相出海，到“十年磨一劍”造出首臺國產(chǎn)醫(yī)療重器，大科學(xué)裝置對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的賦能效應(yīng)愈發(fā)明顯。
“照亮”新藥研發(fā)之路
走進上海浦東的張江科學(xué)城，一個外形酷似“鸚鵡螺”的大裝置就是上海光源。它是上海的“科創(chuàng)名片”，是我國首臺、也是目前世界上性能領(lǐng)先的第三代中能同步輻射光源之一。
“公司第一款抗體藥物特瑞普利單抗就與上海光源有關(guān)。在上海光源完成了抗體和抗原復(fù)合物結(jié)構(gòu)解析，幫助我們從分子層面上去理解抗體作用機制，對選擇候選分子以及推動藥物上臨床有很大支持作用?！鄙虾＞龑嵣镝t(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)人員李理說，上海光源如同照亮微觀世界的“超級顯微鏡”，為新藥研發(fā)提供了普通實驗室無法達(dá)到的研究條件。
李理介紹，君實生物有多個新藥研發(fā)項目與上海光源開展合作。其中，特瑞普利單抗是中國首個批準(zhǔn)上市的PD-1抗癌新藥，目前在推進海外上市。埃特司韋單抗是抗新冠病毒中和抗體藥物，2021年已在海外15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，為全球新冠肺炎疫情的防治貢獻(xiàn)出中國力量。
不走仿制藥的老路，而是以矢志創(chuàng)新，推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為中國和全球患者帶來更多的好藥、新藥?！恫t望》新聞周刊記者從上海科創(chuàng)辦獲悉，上海光源的投運極大推動了我國結(jié)構(gòu)生物學(xué)發(fā)展，助力解析MERS、禽流感、埃博拉、寨卡、基孔肯雅等多種流行病毒感染機制。
聚集在張江科學(xué)城的很多生物醫(yī)藥公司已成為上海光源用戶，“家門口的利器”大大縮短了科研時間與成本，加速推動成果產(chǎn)業(yè)化。2019年，百濟神州的“澤布替尼”成為我國第一個在美獲批上市的本土自主研發(fā)抗癌新藥，上海光源提供了強力支撐。
新冠肺炎疫情最初，上海科技大學(xué)饒子和院士團隊利用上海光源率先在國際上成功解析新型冠狀病毒關(guān)鍵藥物靶點和RNA聚合酶復(fù)合物的高分辨率三維空間結(jié)構(gòu)，為迫在眉睫的藥物開發(fā)奠定重要基礎(chǔ)。
“孕育”首臺國產(chǎn)精準(zhǔn)治癌重器
面向生命健康領(lǐng)域，大科學(xué)裝置的用途不止于一個個創(chuàng)新藥研發(fā)，還有精準(zhǔn)治癌的國產(chǎn)重器。
現(xiàn)代抗腫瘤治療的主要手段包括手術(shù)、藥物和放射治療三大類，其中質(zhì)子治療代表了放射治療技術(shù)的制高點。全球已建成的質(zhì)子治療中心大多分布在歐美日等發(fā)達(dá)國家。由于依賴進口，質(zhì)子治療裝置在我國建設(shè)成本和運維費用高，既造成了治療資源稀缺，也導(dǎo)致治療費用高昂。
國家藥品監(jiān)督管理局9月26日宣布，批準(zhǔn)上海艾普強粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。這是我國首臺獲準(zhǔn)上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化又邁出一步，對于提升我國醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平有重大意義。
“質(zhì)子治療系統(tǒng)是大科學(xué)裝置和醫(yī)療應(yīng)用的完美結(jié)合，我們立項之初的目標(biāo)就是研發(fā)出能夠臨床應(yīng)用的產(chǎn)品，而不是一個‘紀(jì)念品’?！笔着_國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)研制首席科學(xué)家、上海光源科學(xué)中心主任趙振堂說，從2012年立項到如今獲批上市，質(zhì)子治療系統(tǒng)的國產(chǎn)化之路經(jīng)歷過長期探索。
《瞭望》新聞周刊記者在此前走訪中看到，該系統(tǒng)是個充滿科技感的“大家伙”。它擁有直徑7米多的圓環(huán)形同步加速器，質(zhì)子束要在其中一圈圈加速“奔跑”。當(dāng)它們轉(zhuǎn)上百萬圈，提速到光速的三分之二左右，將沿著高能輸運線傳入治療室，精準(zhǔn)照射到患者的腫瘤部位“定向爆破”，對周邊正常組織的輻射更少……
在探索大科學(xué)裝置技術(shù)轉(zhuǎn)化的過程中，團隊攻克了多項核心技術(shù)“卡脖子”難題，在緊湊型同步加速器結(jié)構(gòu)、超強場磁鐵、超穩(wěn)定電源、磁合金高頻腔、注入引出、精密定時、調(diào)制引出、旋轉(zhuǎn)機架、點掃描治療頭、機器人治療床、圖像引導(dǎo)及呼吸運動管理等關(guān)鍵技術(shù)上，取得發(fā)明專利55項，實用新型18項。
科技創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展
來自上?？苿?chuàng)辦的數(shù)據(jù)顯示，張江綜合性國家科學(xué)中心已建和在建的國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施已達(dá)14個，設(shè)施數(shù)量、投資金額和建設(shè)進度均全國領(lǐng)先，初步形成規(guī)模集聚效應(yīng)。
其中不少與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)。國家蛋白質(zhì)科學(xué)研究(上海)設(shè)施是首個生命領(lǐng)域綜合性大科學(xué)裝置，對我國生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)與環(huán)境保護、生物資源開發(fā)利用等發(fā)揮著重要作用。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)實現(xiàn)了基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用研究上下游結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究完整技術(shù)鏈，試運行期間已服務(wù)上千家科研機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)。國家肝癌科學(xué)中心以顯著降低我國肝癌發(fā)病率、病死率為目標(biāo)，聚焦肝癌臨床若干重大問題開展集成研究。
產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，得益于科技賦能。作為我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈最完整的區(qū)域之一，2019年至2021年，上海獲批的國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量累計13個，占全國約四分之一。近三年來，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番。今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6166億元，同比增長4.6%。
上?？苿?chuàng)辦執(zhí)行副主任彭崧介紹，“十四五”是上海加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、全力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的關(guān)鍵時期。目前，張江科學(xué)城正在培育一批具有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)和技術(shù)平臺，重點聚焦靶向藥物、抗體藥物、細(xì)胞免疫治療、基因治療、偶聯(lián)藥物、AI+醫(yī)藥醫(yī)療、類器官等新技術(shù)領(lǐng)域。
面向“十四五”，張江綜合性國家科學(xué)中心謀劃布局了五代光源預(yù)研、深遠(yuǎn)海研究設(shè)施、釷基熔鹽堆設(shè)施、磁慣性聚變預(yù)研等新一批設(shè)施項目，將持續(xù)打造以光子大科學(xué)設(shè)施集群為核心，生命、能源、海洋等多領(lǐng)域大科學(xué)設(shè)施高度集聚的創(chuàng)新策源高地。(董雪)
