記者 杜晨薇

  記者獲悉，今年浦東新區(qū)首部管理措施《浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《若干規(guī)定》）已于日前正式公布，即將于4月25日正式施行。

  《若干規(guī)定》共十七條，是針對(duì)醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)的差異化準(zhǔn)入及監(jiān)管措施，是對(duì)上位法的創(chuàng)新性補(bǔ)充。其創(chuàng)新點(diǎn)在于將醫(yī)療器械售后回租納入監(jiān)管范圍。針對(duì)目前醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)中售后回租模式占比較大的發(fā)展現(xiàn)狀，在全國率先將售后回租模式納入監(jiān)管范圍，明確售后回租模式下相關(guān)質(zhì)量管理具體要求，使其從之前合規(guī)性的模糊地帶進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展的新階段。

  同時(shí)，形成差異化管理要求和監(jiān)管措施。《若干規(guī)定》提出建立符合醫(yī)療器械融資租賃特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，明確在質(zhì)量管理體系下相關(guān)質(zhì)量管理工作具體要求，推動(dòng)形成一套符合醫(yī)療器械融資租賃特點(diǎn)的差異化管理要求和監(jiān)管措施。