近日,揚(yáng)州高新區(qū)鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ0?,?jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。常艾克是全球迄今位點(diǎn)最多的血液腸癌多基因甲基化早檢試劑盒,技術(shù)全球原創(chuàng)、產(chǎn)品全球領(lǐng)先。鹍遠(yuǎn)生物今年將實(shí)現(xiàn)開(kāi)票銷(xiāo)售2億元,計(jì)劃近期啟動(dòng)上市籌備。
“經(jīng)過(guò)15年的精心滴灌、悉心培育,邗江生物健康產(chǎn)業(yè)已形成了以創(chuàng)新藥、原料藥為主導(dǎo),化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、保健品多點(diǎn)齊發(fā)的產(chǎn)業(yè)格局,全國(guó)生物健康產(chǎn)業(yè)版圖上多了一個(gè)‘邗江板塊’?!壁踅瓍^(qū)工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,邗江生物健康產(chǎn)業(yè)通過(guò)龍頭牽引串珠成“鏈”,逐漸形成了“產(chǎn)業(yè)園就是產(chǎn)業(yè)鏈,左右樓就是上下游”的發(fā)展生態(tài)。
眼下,邗江正全力打造具有一流水平的創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地、大分子生物藥制造高地、高端仿制藥和特色醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)重地,競(jìng)跑未來(lái)產(chǎn)業(yè)新賽道。
沖刺百億銷(xiāo)售,生物健康崛起“邗江板塊”
時(shí)光回溯到2009年,借力邗江人才引進(jìn)政策,首家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)艾迪藥業(yè)成立,正式在揚(yáng)州創(chuàng)業(yè)。
此前的邗江,生物健康產(chǎn)業(yè)尚屬空白。短短幾年時(shí)間,艾迪藥業(yè)的“明星企業(yè)光環(huán)”越發(fā)閃亮:畝均納稅達(dá)600萬(wàn)元,被業(yè)界稱(chēng)贊為“畝產(chǎn)英雄”,獲評(píng)全市“專(zhuān)精特新”示范(培育)中小企業(yè)。
2023年初,艾迪藥業(yè)發(fā)布公告,該公司研發(fā)的艾諾米替片獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方抗艾滋病I類(lèi)新藥,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復(fù)方制劑領(lǐng)域的空白。今年一季度艾迪藥業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告顯示,HIV新藥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約3571.12萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)76.52%,環(huán)比增長(zhǎng)31.81%。
進(jìn)入21世紀(jì)第二個(gè)十年,生物醫(yī)藥這一“鉆石產(chǎn)業(yè)”越來(lái)越受到世界關(guān)注,邗江以艾迪藥業(yè)為龍頭,在揚(yáng)州高新區(qū)打造全市唯一的生物健康產(chǎn)業(yè)園,參考美國(guó)FDA評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),允許高附加值原料藥兩步化學(xué)合成反應(yīng),保障園區(qū)企業(yè)的注冊(cè)審批和國(guó)際認(rèn)證需要。
此后,邗江連續(xù)7年高規(guī)格舉辦生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì),心無(wú)旁騖發(fā)展壯大生物健康產(chǎn)業(yè)。如今,8.3平方公里的園區(qū)內(nèi),總投資100億元的生物醫(yī)藥企業(yè)在這里“鏈接”全球前沿醫(yī)藥科學(xué)。2023年,邗江提出構(gòu)建以生物健康產(chǎn)業(yè)等為代表的“153”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,并定位為“面向未來(lái)的支柱產(chǎn)業(yè)和優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)”優(yōu)先培育。
目前邗江生物健康產(chǎn)業(yè)鏈集聚了完美、聯(lián)環(huán)等一批國(guó)內(nèi)外行業(yè)龍頭企業(yè),先后引進(jìn)了禮邦等創(chuàng)新藥企業(yè),奧銳特等高端仿制藥企業(yè),天平、力品等原料藥企業(yè),以及鹍遠(yuǎn)生物、開(kāi)普影像等高端醫(yī)療器械企業(yè)。揚(yáng)州高新區(qū)在賽迪2023生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)百?gòu)?qiáng)榜中,名列第26位。
“從目前勢(shì)頭看,產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁。比如1—4月,鹍遠(yuǎn)生物開(kāi)票銷(xiāo)售增長(zhǎng)20%,稅收增長(zhǎng)253%;賽分科技開(kāi)票銷(xiāo)售增長(zhǎng)45%,稅收增長(zhǎng)594%?!壁踅瓍^(qū)工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。2023年,產(chǎn)業(yè)規(guī)上開(kāi)票銷(xiāo)售達(dá)85億元,占全區(qū)規(guī)上工業(yè)的8.6%,增長(zhǎng)15.2%,今年將全力沖刺百億元。這個(gè)充滿(mǎn)“想象力”的產(chǎn)業(yè)板塊,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)能蓄勢(shì),已經(jīng)“初露崢嶸”。
集聚百家生物醫(yī)藥企業(yè),新質(zhì)項(xiàng)目持續(xù)上“新”
走進(jìn)邗江生物健康產(chǎn)業(yè)園,記者發(fā)現(xiàn),在研發(fā)這條賽道上,不少企業(yè)耐得住寂寞、守得住初心。
鹍遠(yuǎn)生物生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)沈小俊介紹,公司一直致力于甲基化技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā),目標(biāo)就是成為世界領(lǐng)先的癌癥早篩企業(yè)。奧銳特負(fù)責(zé)人表示,他們始終心無(wú)旁騖,執(zhí)著研發(fā)地屈孕酮原料藥和首仿制劑,現(xiàn)在產(chǎn)品銷(xiāo)售逐漸起勢(shì),達(dá)到了千萬(wàn)元以上。
開(kāi)發(fā)一款新藥,究竟有多難?在醫(yī)藥行業(yè)有個(gè)“雙十定律”,即新藥從研發(fā)到上市一般需要耗時(shí)10年、耗資10億美元。深耕生物健康產(chǎn)業(yè)十多年,I類(lèi)新藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破,邗江終于迎來(lái)了“最好的回報(bào)”。
在園區(qū)內(nèi),一系列具有創(chuàng)新特質(zhì)的生物健康創(chuàng)新平臺(tái)緊密排布:20萬(wàn)平方米的孵化器、加速器,讓創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目隨時(shí)隨地落戶(hù);4家省級(jí)工程技術(shù)研究中心、11家市級(jí)工程技術(shù)研究中心,正在規(guī)劃成立的揚(yáng)州生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心,將建成基因組學(xué)與蛋白質(zhì)組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué)、微生物組學(xué)、國(guó)家認(rèn)證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等22個(gè)實(shí)驗(yàn)室,為中小型生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)打造專(zhuān)業(yè)公共平臺(tái)。
“每年的揚(yáng)州生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)都會(huì)為企業(yè)創(chuàng)新‘再添一把火’。”力品藥業(yè)(揚(yáng)州)有限公司CEO朱海健已連續(xù)6年參加大會(huì),結(jié)識(shí)了一批優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥企業(yè)和人才。“我們努力把生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)辦得創(chuàng)新味更濃、專(zhuān)業(yè)性更強(qiáng)?!睋P(yáng)州高新區(qū)管委會(huì)副主任李仲飛介紹,高新區(qū)連續(xù)7年邀請(qǐng)2000多名生物醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家院士來(lái)?yè)P(yáng),進(jìn)行純粹的業(yè)務(wù)交流互動(dòng),讓大院士牽手更多中小企業(yè),用新科技加持更多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。
“出門(mén)就遇同行,見(jiàn)面就談創(chuàng)新?!边@是不少入駐生物健康產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)家們的真實(shí)感受。在濃厚創(chuàng)新氛圍熏陶下,邗江生物醫(yī)藥企業(yè)厚積薄發(fā):目前,園區(qū)集聚了近百家生物醫(yī)藥企業(yè),在手在研I類(lèi)新藥20多個(gè),生物創(chuàng)新藥10余個(gè),獲批I類(lèi)新藥4個(gè),聯(lián)環(huán)抗糖尿病、禮邦A(yù)P301進(jìn)入III期臨床。
撬動(dòng)社會(huì)資本投資近百億,基金為產(chǎn)業(yè)加裝“新引擎”
“生物醫(yī)藥是典型的資本密集型產(chǎn)業(yè),具有高技術(shù)、高投入、高產(chǎn)出和長(zhǎng)周期等特征,持續(xù)的資本投入是保障行業(yè)不斷創(chuàng)新的重要基礎(chǔ)?!壁踅瓍^(qū)科技局負(fù)責(zé)人介紹,邗江生物健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大,離不開(kāi)產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)撬動(dòng),為產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供“源頭活水”。
邗江生物醫(yī)藥項(xiàng)目享受產(chǎn)業(yè)基金帶來(lái)的紅利,最成功的案例要屬兩個(gè)50億元重大項(xiàng)目的落戶(hù)。
2020年至2021年,不到6個(gè)月的時(shí)間內(nèi),總投資50億元的上海鹍遠(yuǎn)生物項(xiàng)目和總投資50億元的上海禮邦醫(yī)藥腎臟疾病新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目先后落戶(hù)揚(yáng)州高新區(qū),在生物健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域轟動(dòng)一時(shí)。
“雙50億元投資”的背后,是禮來(lái)亞洲基金的青睞。禮來(lái)亞洲基金是中國(guó)規(guī)模最大、業(yè)績(jī)最好的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)基金之一,基于項(xiàng)目的平均內(nèi)部收益率超過(guò)35%。上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司投資建立的癌癥早篩研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目,就有禮來(lái)亞洲基金的投資。
早些時(shí)候,上海禮邦醫(yī)藥科技由禮來(lái)亞洲基金孵化,并得到多家知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)投資。“當(dāng)選擇研發(fā)生產(chǎn)基地時(shí),我感受到了邗江生物健康板塊的活力和前景,以及邗江大力發(fā)展生物健康產(chǎn)業(yè)的決心,他們通過(guò)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金給予支持引導(dǎo)。”陳飛是禮來(lái)亞洲基金管理合伙人,他與上海禮邦醫(yī)藥科技首席執(zhí)行官及聯(lián)合創(chuàng)始人、禮來(lái)亞洲基金風(fēng)險(xiǎn)合伙人夏國(guó)堯一拍即合,揚(yáng)州邗江成為他們的首選,很快就有了禮邦醫(yī)藥項(xiàng)目的落戶(hù)。
“一個(gè)前景光明的產(chǎn)業(yè)、一個(gè)高成長(zhǎng)性的企業(yè),一定離不開(kāi)一個(gè)穩(wěn)固的資金體系支持?!壁踅瓍^(qū)工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)基金共有3支,總規(guī)模25億元,已投項(xiàng)目8個(gè),實(shí)際投資金額超3億元,累計(jì)撬動(dòng)社會(huì)資本投資近100億元。
“未來(lái),我們還會(huì)持續(xù)發(fā)揮鼎毅創(chuàng)投、高新創(chuàng)投等區(qū)級(jí)基金撬動(dòng)作用,支持龍頭企業(yè)并購(gòu)、重大項(xiàng)目招引、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、科研成果轉(zhuǎn)化等?!睋P(yáng)州高新區(qū)管委會(huì)副主任夏衛(wèi)峰說(shuō),同時(shí)引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥企業(yè)的投資力度,共同為產(chǎn)業(yè)茁壯發(fā)展提供資金支撐。