為確保醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量安全，淮上區(qū)市場監(jiān)管局按照省藥品監(jiān)管局的通知要求，結(jié)合日常藥械監(jiān)管工作，開展醫(yī)用橡膠手套專項檢查。

嚴(yán)管批發(fā)環(huán)節(jié)。執(zhí)法人員對轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進行檢查，重點查看醫(yī)療器械采購、進貨查驗、倉庫儲存和銷售環(huán)節(jié)等項目，要求企業(yè)嚴(yán)格落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強化自查自糾，嚴(yán)防守住源頭關(guān)。

規(guī)范流通環(huán)節(jié)。執(zhí)法人員結(jié)合日常藥械監(jiān)管，深入排查轄區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥械質(zhì)量安全隱患，重點檢查是否履行進貨查驗義務(wù)，是否購進或者使用未經(jīng)備案、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套。同時，還對制度落實、人員健康管理、購進渠道、索證索票、采購銷臺賬記錄管理、貯存維護等落實情況進行檢查。共檢查28家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，16家醫(yī)療機構(gòu)，下發(fā)責(zé)改書12份，未發(fā)現(xiàn)采購和使用無合格證明的醫(yī)用橡膠手套。

強化交流指導(dǎo)。在檢查過程中，監(jiān)管人員與藥械質(zhì)量負責(zé)人進行問題交流，根據(jù)檢查出來的問題，了解企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié)，并提供專業(yè)的指導(dǎo)和建議，同時向企業(yè)宣傳藥械管理的法律法規(guī)和相關(guān)知識，提高經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥械質(zhì)量安全意識和自我管理能力。

下一步，淮上區(qū)市場監(jiān)管局將進一步夯實日常監(jiān)管工作，針對經(jīng)營主體藥械管理的薄弱環(huán)節(jié)強化指導(dǎo)監(jiān)管，提高責(zé)任落實情況，不斷規(guī)范經(jīng)營和使用行為，持續(xù)維護群眾用藥用械安全。