3個月時間能建成一家高科技產(chǎn)品工廠嗎?聽上去有些不太現(xiàn)實，但在上海外高橋保稅區(qū)里，這樣的落地速度已成為現(xiàn)實。

　　11月11日，全球最大醫(yī)療激光設備企業(yè)科醫(yī)人在中國的首個創(chuàng)新基地于外高橋保稅區(qū)啟用，從簽約到生產(chǎn)基地和研發(fā)中心落成，僅用了短短60余天?？漆t(yī)人亞洲高級總裁翟琪瑛告訴記者，這樣的速度簡直“不可思議”，“能在3個月之內(nèi)，把一座高科技現(xiàn)代化工廠建起來，這讓我們企業(yè)親身體會到了上海優(yōu)良的營商環(huán)境”。

　　近兩年，看好上海、投資上海的外資生物醫(yī)藥企業(yè)不在少數(shù)。記者在上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上獲悉，全球藥企前20強中的18家和醫(yī)療器械前20強中的17家已在上海設立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。

　　隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長，外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國這個全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機遇的市場，外資醫(yī)藥企業(yè)或許離不開“上海機遇”。

　　高端化競爭時代

　　說到外資醫(yī)藥企業(yè)近兩年在中國市場經(jīng)歷的變化，“本土化”一定是最頻繁被提及的詞語之一。中國近年老齡化趨勢顯著，又是全球第二大生物醫(yī)藥市場，必然是醫(yī)藥外企的“必爭之地”。很大程度上，這種本土化戰(zhàn)略也是為疫情所助推。外資企業(yè)必須加快在中國市場的布局，以求更加穩(wěn)定的本地供應鏈。

　　但外企的“本土化”并不只是“本土化生產(chǎn)”這么簡單。許多跨國醫(yī)藥企業(yè)也希望能夠在華建立研發(fā)中心，將更多的高端化生產(chǎn)線放到中國，其代表是眾多將高端器械國產(chǎn)化的國際醫(yī)療器械巨頭，如西門子、波士頓科學等。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，長期以來我國高端醫(yī)療器械大多依賴進口，近年來關于加快推進高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的討論從未停止，部分省市已經(jīng)在醫(yī)藥器械采購領域發(fā)布了試水政策，為應對潛在的中國市場采購趨勢變化，許多外資企業(yè)也在主動考慮將原本進口的產(chǎn)品轉本土化生產(chǎn)。下轉 4版(上接第1版)

　　另一方面，外企的策略變化和國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的崛起也有很大關系。實際上，在某些產(chǎn)品領域，中國制造的競爭力已經(jīng)顯著提高，不少中國企業(yè)如聯(lián)影、邁瑞、微創(chuàng)等已經(jīng)崛起，外企優(yōu)勢不再。但總體而言，在一些高端器械生產(chǎn)領域，國內(nèi)企業(yè)和跨國企業(yè)還有一些技術差距，而這，正是外企的核心競爭力。

　　人才、生態(tài)圈成關鍵

　　在此背景下，外資生物醫(yī)藥企業(yè)正在推動“本土化”向“高端化”發(fā)展，這種升級要求企業(yè)將更多研發(fā)的力量和更多的人才資源配備到本地。

　　上海良好的產(chǎn)業(yè)基礎和優(yōu)質(zhì)的人才資源，正促使越來越多的跨國醫(yī)藥企業(yè)將生產(chǎn)基地、創(chuàng)新中心、研發(fā)中心落地。2021年，阿斯利康宣布正式啟用位于上海的全球研發(fā)中國中心；同年，美敦力醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)基地項目簽約落地臨港新片區(qū)；2022年8月，基因測序上游設備巨頭因美納在滬正式啟用在華首個生產(chǎn)制造基地，計劃未來5年將投資超4.5億元，逐步實現(xiàn)高端基因測序儀及耗材全面本土化生產(chǎn)；幾乎同時，總投資超7億元的直觀復星總部及產(chǎn)業(yè)化基地在張江科學城開工建設，按照設想將打造集技術、培訓、服務、支持為一體的本土化手術機器人生態(tài)系統(tǒng)……

　　“我們在生物制藥生產(chǎn)基地落地前，對全國多個城市從各個角度進行了評估，比如是否貼近制藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)、人才的可及性等，因為生物醫(yī)藥這個行業(yè)對人才的教育背景和行業(yè)經(jīng)驗等要求較高，從這些角度來說，上海都有著得天獨厚的優(yōu)勢?！辈指褚蟾窈采锼帢I(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理王彬告訴記者。

　　勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥合同開發(fā)生產(chǎn)服務商，2013年就在浦東張江設立了外企在華首個生物制藥生產(chǎn)基地，與不少國內(nèi)初創(chuàng)創(chuàng)新藥企業(yè)合作過，可以說見證了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游生態(tài)鏈的一步步完善。

　　十年間，張江的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎優(yōu)勢越來越強。王彬說，現(xiàn)在回過頭來看，十年前公司的決策是非常正確的。許多落戶張江的創(chuàng)新藥企業(yè)都成了勃林格殷格翰的合作伙伴，一同開發(fā)了許多具有自主知識產(chǎn)權的藥品。2020年，勃林格殷格翰又對張江的生物制藥生產(chǎn)基地進行了二期擴建，目前已經(jīng)完工，預計總產(chǎn)能將達到6000公升的規(guī)模。

　　全環(huán)節(jié)服務助力外企擴容

　　良好的產(chǎn)業(yè)基礎離不開頂層設計。上海將生物醫(yī)藥列為重點發(fā)展突破的三大先導產(chǎn)業(yè)之一。2021年，上海市出臺《關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，提出將通過六個方面重點支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務外包等四大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　對于外資醫(yī)藥企業(yè)，上海市在2020年發(fā)布的《上海市鼓勵設立和發(fā)展外資研發(fā)中心的規(guī)定》明確了跨境研發(fā)通關、跨境金融服務、人才引進與培養(yǎng)、出入境和停居留、知識產(chǎn)權保護等一系列便利化政策，為生物醫(yī)藥外資企業(yè)在滬發(fā)展打造了優(yōu)良的營商環(huán)境。

　　翟琪瑛將上海的營商優(yōu)勢概括為兩個方面，一方面是硬件，如高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)的環(huán)境，廠房基礎是否能允許企業(yè)快速建廠；一方面是軟件，如政府團隊的專業(yè)性和高效率。據(jù)他回憶，在去年年末，科醫(yī)人管理層團隊第一次來外高橋會談，僅用了1小時，就決定了要留在這里，主要還是出于對于上海營商環(huán)境的信任。

　　選擇上海也并沒有讓科醫(yī)人失望。實際上，科醫(yī)人與外高橋的合作意愿在今年年初就已達成，經(jīng)歷了疫情的突發(fā)因素，6月科醫(yī)人還是堅定地選擇了簽約。在各方的努力推進之下，科醫(yī)人生產(chǎn)基地項目按下“加速鍵”，如約在一年之內(nèi)完成了落地。

　　無獨有偶，因美納的生產(chǎn)制造基地項目在2021年第二季度獲批，建設過程中也遭遇了疫情，但仍然在今年8月完成了第一階段的落成與啟用。因美納相關負責人表示，上海構建“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系，為因美納建造生產(chǎn)基地提供了沃土。

　　翟琪瑛也提到，上海為企業(yè)提供的各種配套措施幾乎是“保姆式”的服務，并不是停留在紙面上的文字，而是落實到實際的行動中，“企業(yè)有什么不懂的，政府會告訴你怎么做，帶著你一步步完成”。翟琪瑛介紹，醫(yī)療相關的法規(guī)專業(yè)性很高，手續(xù)復雜，同時，進口醫(yī)療器械轉本土生產(chǎn)本身還是一個新事物，相關政策如何落地各方也都在探索。在合作的過程中，翟琪瑛感受到了政府團隊的決心，“他們就是一心想把事情做好?！?/p>

　　據(jù)他透露，未來科醫(yī)人會在本土化生產(chǎn)成熟的基礎上，不斷擴大生產(chǎn)線，加大對中國的研發(fā)投入，也希望借助保稅區(qū)優(yōu)勢將產(chǎn)品銷售到海外，讓更多國際消費者也能用上“上海制造”。