太空科幻電影《火星救援》中,主人公通過(guò)種植土豆生存了下來(lái)?;蛟S不久的將來(lái),不需要種土豆,只需攜帶一罐微生物,用生物制造的方式生產(chǎn)出可食用的蛋白質(zhì),就能供人類在外太空生活。
5月16日,2025太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)開幕式上,一個(gè)國(guó)字號(hào)創(chuàng)新平臺(tái)——國(guó)投新質(zhì)蛋白生物制造創(chuàng)新中心揭牌落地?zé)o錫,根據(jù)合作協(xié)議,國(guó)投集團(tuán)與無(wú)錫高新區(qū)(新吳區(qū))攜手,打造以新質(zhì)蛋白為新賽道的生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范。記者采訪發(fā)現(xiàn),不僅僅在生物制造領(lǐng)域,美麗健康、特殊食品、AI健康……無(wú)錫高新區(qū)不斷解鎖新思維、新方法、新探索,多箭齊發(fā)搶灘布局,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拔節(jié)生長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,無(wú)錫高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過(guò)1000億元,占全市“半壁江山”,位居全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力第18位。
雙向奔赴,打造新質(zhì)蛋白創(chuàng)新高地
蛋白質(zhì),生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域最基礎(chǔ)物質(zhì)。無(wú)論藥品、疫苗,還是醫(yī)美、化妝品,其底層物質(zhì)均為蛋白質(zhì)。“長(zhǎng)期以來(lái),人類獲得蛋白質(zhì)來(lái)自動(dòng)物或植物,我們以合成生物技術(shù)賦能,讓微生物供給蛋白。微生物供給蛋白效率高、成本低、可塑性強(qiáng),可以成為一種重要的民生原料。”無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園董事長(zhǎng)匡宏說(shuō),利用微生物作為“生物工廠”生產(chǎn)制造各種蛋白質(zhì),這種新的來(lái)源、新的功能、新的制造工藝,即為新質(zhì)蛋白。新質(zhì)蛋白可廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化妝品與醫(yī)美、食品等多個(gè)領(lǐng)域,“至少是一個(gè)萬(wàn)億級(jí)的賽道。”
國(guó)投集團(tuán)與無(wú)錫高新區(qū)“雙向奔赴”,合作共建國(guó)投新質(zhì)蛋白生物制造創(chuàng)新中心。據(jù)介紹,這個(gè)國(guó)家級(jí)合成生物和生物制造創(chuàng)新平臺(tái),是國(guó)投創(chuàng)新院“走出去”在全國(guó)范圍內(nèi)建立的第一個(gè)合作平臺(tái),也是國(guó)投集團(tuán)舉集團(tuán)之力整合合成生物全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈和全產(chǎn)業(yè)投資鏈的最新示范。創(chuàng)新中心成立后,將打造出一條創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈,在新質(zhì)蛋白賽道形成可持續(xù)的科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)培育、資本運(yùn)作機(jī)制,成為新質(zhì)蛋白生物制造全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新策源地,新質(zhì)蛋白成果孵化、轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)培育的技術(shù)引領(lǐng)者,新質(zhì)蛋白+食品/飼料/營(yíng)養(yǎng)品/日化品新應(yīng)用的場(chǎng)景開拓者。據(jù)悉,創(chuàng)新中心落戶無(wú)錫高新區(qū)合成生物產(chǎn)業(yè)園,載體面積約9000平方米作為一期選址,預(yù)計(jì)今年年底投入運(yùn)營(yíng)。
“新”字當(dāng)頭,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)取得新突破
2025太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)上,有一家無(wú)錫本土的核藥企業(yè)走入人們視野,它就是無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司。“我們的全球創(chuàng)新自研核藥取得突破性進(jìn)展,腎癌診斷核藥68Ga-NYM005、前列腺癌診療一體化核藥68Ga/177Lu-NYM032這兩個(gè)產(chǎn)品管線研發(fā)目前已完成I/II期臨床試驗(yàn),正步入臨床后期,其中腎癌診斷核藥預(yù)計(jì)明年提交上市申請(qǐng),彌補(bǔ)該類型藥物全球市場(chǎng)的空白。”諾宇醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理顏成龍告訴記者。
這家科創(chuàng)藥企的成長(zhǎng)可用飛速來(lái)形容:2021年企業(yè)落戶無(wú)錫高新區(qū),從最初的5個(gè)人到現(xiàn)在研發(fā)團(tuán)隊(duì)已超過(guò)130人,通過(guò)自主構(gòu)建的專有核藥技術(shù)開發(fā)平臺(tái),五年內(nèi)完成了數(shù)十個(gè)靶點(diǎn)的篩選及臨床開發(fā),打造了近十款診療一體化的核藥產(chǎn)品管線(包括全球首創(chuàng)與同類最佳藥物),已獲得中美兩地共計(jì)8項(xiàng)臨床批件。更值得一提的是,諾宇醫(yī)藥還孵化培育了一家核醫(yī)藥自動(dòng)化裝備企業(yè)榫卯醫(yī)療,從“核”心藥物開發(fā),到醫(yī)藥高端裝備,形成集放射性藥物及自動(dòng)化裝備研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化于一體的國(guó)際化創(chuàng)新型藥企。
核藥,是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)縮影。“近年來(lái),醫(yī)藥領(lǐng)域‘新’潮澎湃。”無(wú)錫高新區(qū)科技局主要負(fù)責(zé)人表示。迪哲醫(yī)藥的兩個(gè)一類創(chuàng)新藥舒沃替尼、戈利昔替尼陸續(xù)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,實(shí)現(xiàn)了無(wú)錫原創(chuàng)新藥近十年來(lái)批準(zhǔn)上市“零的突破”;紐迪希亞、恒益健康等7款產(chǎn)品獲批特醫(yī)食品注冊(cè)證書,實(shí)現(xiàn)無(wú)錫市特醫(yī)食品注冊(cè)獲批“零的突破”;阿邇發(fā)醫(yī)療角膜塑形鏡獲批上市,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口角膜塑形鏡國(guó)產(chǎn)化。數(shù)據(jù)顯示,2024年,全區(qū)藥物臨床試驗(yàn)總數(shù)為155項(xiàng),已累計(jì)獲批二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證660件,近三年生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線數(shù)共728個(gè),其中藥品96個(gè)、醫(yī)療器械632個(gè)。
AI賦能,從“制藥”向“智藥”跨越升級(jí)
“傳統(tǒng)新藥研發(fā)需要像大海撈針般篩選數(shù)萬(wàn)種化合物,耗時(shí)動(dòng)輒數(shù)年,而AI大模型能通過(guò)分析海量生物數(shù)據(jù),精準(zhǔn)預(yù)測(cè)藥物分子結(jié)構(gòu),能把盲選變成定向狙擊。”在16日下午舉行的“智啟未來(lái)——AI驅(qū)動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化論壇”上,和其瑞醫(yī)藥分子設(shè)計(jì)總監(jiān)何洋博士接受采訪時(shí)表示。
和其瑞的背后,是頂尖“大院大所”——北京大學(xué)長(zhǎng)三角未來(lái)技術(shù)生命健康研究院。研究院落地?zé)o錫高新區(qū)以來(lái),積極布局AI藥研,搭建智慧醫(yī)學(xué)平臺(tái),目前孵化的和其瑞醫(yī)藥已完成無(wú)錫公司注冊(cè),在無(wú)錫建立了AI藥物分子設(shè)計(jì)中心,聚焦用于治療心血管疾病新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,用AI賦能藥物發(fā)現(xiàn)。“我們組建了AI算法研發(fā)團(tuán)隊(duì),搭建了AI藥物輔助設(shè)計(jì)開發(fā)平臺(tái),已完成100多個(gè)突變體及截?cái)囿w的設(shè)計(jì)與篩選,預(yù)計(jì)明年能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,比傳統(tǒng)研發(fā)提速了很多。”
步入AI時(shí)代,以人工智能大模型為主導(dǎo)的新興技術(shù),正在加速重塑生物醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)。業(yè)內(nèi)專家指出,相較于傳統(tǒng)藥物研發(fā),AI技術(shù)能將藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究的時(shí)間縮短近40%,將臨床新藥研發(fā)的成功率從12%提高到約14%。“AI+醫(yī)藥”正成為新趨勢(shì)。2025太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)上,長(zhǎng)三角AI生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立。北京大學(xué)首席醫(yī)學(xué)館(CMO)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人朱筠介紹,聯(lián)盟立足無(wú)錫,整合長(zhǎng)三角,進(jìn)而輻射全國(guó)、引領(lǐng)世界,圍繞AI新藥研發(fā)的核心需求,推動(dòng)AI技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的全鏈條應(yīng)用,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“制藥”向“智藥”跨越升級(jí)。