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創(chuàng)新夯實抗風(fēng)險力 港城醫(yī)藥企業(yè)“迎風(fēng)而行”

  近日,豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片上市會在上海舉行,其上市標(biāo)志著港城今年前5個月獲批的創(chuàng)新藥物全部進(jìn)入到上市階段。連云港市科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長周夢玲表示,在國家重大專項支持下,港城醫(yī)藥企業(yè)聚焦創(chuàng)新、積極作為,在疫情下依舊交出了出色的創(chuàng)新答卷。

  創(chuàng)新力讓港城企業(yè)“穩(wěn)”增長。疫情發(fā)生以來,港城醫(yī)藥企業(yè)在保障疫情常規(guī)藥物和特殊藥物生產(chǎn)的同時,不斷加快了企業(yè)創(chuàng)新的步伐。恒瑞一季度研發(fā)費用8.11億元,同比增加22.51%。3個品種報上市,14個品種報臨床,其中有2款為生物藥。正大天晴不甘落后,仿制藥研發(fā)成績亮眼,其按仿制4類申報的達(dá)比加群酯膠囊以首仿+過評獲批上市。豪森藥業(yè)今年則交出了一類新藥阿美替尼。該款藥物是全球第二個、也是國產(chǎn)首個三代EGFR靶向新藥,用于治療EGFR T790M突變陽性的經(jīng)治局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。中國工程院王廣基院士表示,作為科技重大專項支持下產(chǎn)出的標(biāo)志性創(chuàng)新成果,阿美替尼突破臨床亟須藥物的重大技術(shù),填補了國內(nèi)自主研發(fā)的三代EGFR靶向藥空白,為晚期肺癌患者帶來長期、高質(zhì)量生存的希望。

  市場適應(yīng)力成就企業(yè)核心價值。市場永遠(yuǎn)青睞有準(zhǔn)備者。這次疫情讓中國中藥被越來越多人認(rèn)可。如何保障中藥的有效成分,讓這樣的認(rèn)可度可持續(xù),港城企業(yè)康緣藥業(yè)早早做了布局。走進(jìn)康緣現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠,筆者看到700多臺套各類智能化設(shè)備幫助康緣藥業(yè)實現(xiàn)了中成藥生產(chǎn)全過程的“點點一致、段段一致、批批一致”精準(zhǔn)制造。“我們建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,擁有13個劑型20余條藥品生產(chǎn)線。”康緣藥業(yè)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人介紹,目前,他們正在加快中藥固體制劑智能化工廠建設(shè)。這個工廠投用后將實現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化管控,能滿足66個固體制劑品種的生產(chǎn),可新增超100億元產(chǎn)值規(guī)模。在港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中,幾乎所有的醫(yī)藥企業(yè)都嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),多款藥物更是以零缺陷通過國外食品藥品認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證。

  持續(xù)創(chuàng)新、精準(zhǔn)制造,讓港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“迎風(fēng)而立”。正如同在豪森藥業(yè)阿美替尼上市會上,一位抗癌7年的晚期肺癌患者所說,阿美替尼讓她重新燃起對生活的熱愛。(記者 周瑩)

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