為夯實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，激發(fā)市場活力，保障人民群眾用械安全，市市場監(jiān)督管理局多措并舉清理“休眠”企業(yè)。

一是風(fēng)險分級梳理底數(shù)。梳理監(jiān)管系統(tǒng)中標記異常企業(yè)，對部分已過期或注銷的數(shù)據(jù)重新整理標記，對許可備案憑證仍處于有效狀態(tài)的經(jīng)營企業(yè)列入風(fēng)險分級清單進一步梳理。共清理標記“歇業(yè)”企業(yè)20家，“停止經(jīng)營”企業(yè)42家，“其他”企業(yè)6家。

二是企業(yè)自查清理異常。梳理全市未提交自查報告企業(yè)，以風(fēng)險分級清單中異常標記企業(yè)為重點，對未按時提交自查報告的企業(yè)逐一排查，責(zé)令整改。共梳理營業(yè)執(zhí)照已注銷、主體不存在或不在原地址經(jīng)營且無法取得聯(lián)系、不能保證產(chǎn)品安全有效的企業(yè)108家，現(xiàn)已集中公示取消備案。

三是自查審核嚴格監(jiān)管。認真審核企業(yè)上傳的自查報告，對填報內(nèi)容與企業(yè)實際經(jīng)營情況不符的企業(yè)進行現(xiàn)場核查。對檢查發(fā)現(xiàn)不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求、質(zhì)量管理體系無法保證企業(yè)有效運營的企業(yè)責(zé)令限期整改或注銷許可備案憑證，今年以來共注銷經(jīng)營許可25家，取消經(jīng)營備案79家，取消網(wǎng)絡(luò)銷售備案12家。

下一步，市局將結(jié)合“清源”行動，督促企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營，強化風(fēng)險隱患排查，切實保障人民群眾用械安全有效。