近日，位于西太湖的江蘇瑞培生命科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的PrimCell?自體細(xì)胞采集器正式獲得醫(yī)療器械注冊證批件，成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的自體皮膚細(xì)胞即時(shí)采集產(chǎn)品（14-16注輸、護(hù)理和防護(hù)器械），并將投入臨床應(yīng)用。

據(jù)了解，組織工程皮膚研發(fā)是過去30余年來創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的里程碑進(jìn)展，打破了傳統(tǒng)“拆東墻補(bǔ)西墻”的植皮模式，為患者帶來了充滿希望的新選擇。盡管組織工程皮膚已取得較大進(jìn)展，但體外構(gòu)建可供移植的皮膚組織技術(shù)的繁瑣和較高成本限制了經(jīng)典人工皮膚產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和推廣，成立于2021年的瑞培生科正用創(chuàng)新解決這個(gè)產(chǎn)業(yè)難題。

此次由瑞培生科自主研發(fā)獲批上市的PrimCell?自體細(xì)胞采集器，是一款用于皮膚損傷修復(fù)管理的創(chuàng)新性人工皮膚治療系統(tǒng)，可用于燒傷創(chuàng)面、白癜風(fēng)、淺表性疤痕、慢性創(chuàng)面等創(chuàng)面修復(fù)。通過專有技術(shù)兩步法，從健康皮膚組織中快速分離獲取皮膚細(xì)胞，獲得的自體皮膚細(xì)胞無需培養(yǎng)，隨即應(yīng)用于創(chuàng)面，將患者的自體創(chuàng)面作為孵育器，完成皮膚缺損的再生修復(fù)。該產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域即時(shí)皮膚細(xì)胞分離并完成修復(fù)的技術(shù)空白。

此外，瑞培生科還開發(fā)了實(shí)時(shí)細(xì)胞檢測分析系統(tǒng)，是配合PrimCell?的一款全自動(dòng)高通量計(jì)數(shù)一體機(jī)，可以在手術(shù)臺邊實(shí)時(shí)對獲取表皮細(xì)胞的濃度、活率、直徑及聚團(tuán)率等數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析，為治療方案的實(shí)施提供了依據(jù)。同時(shí)能穩(wěn)定獲取活力為90%以上的足量皮膚細(xì)胞，保證了PrimCell?創(chuàng)新技術(shù)的治療效果。

為了更好地滿足臨床需求并推動(dòng)臨床應(yīng)用，目前瑞培生科正與國內(nèi)頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展緊密合作，整合各方資源，加速再生醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化，為患者提供更先進(jìn)、更有效的治療方案。