春夏相交，太湖灣萬物競秀，一場關乎生命健康的盛會如約而至，2024太湖灣生命健康未來大會迎來八方賓朋。毋庸置疑，生物醫(yī)藥是永遠的朝陽產業(yè)，觀察無錫這一地標性產業(yè)，發(fā)展動能的強勁和產業(yè)政策的堅定清晰可見。然而，近幾年國內藥品市場增速下行、臨床用藥主體的專利過期藥存量不足、資本市場熱情減退、國際供應鏈頻繁重塑導致特色原料藥格局變化等因素帶來的內外部挑戰(zhàn)同樣不容忽視。向“新”突破、以“質”謀變，這是無錫生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新突圍的強勢回答。

　　一年來，新賽道、新模式、新平臺構成無錫生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展圖譜上一個個耀眼“閃光點”：迪哲醫(yī)藥的I類新藥“舒沃哲”獲批上市，成為肺癌領域首個且目前唯一獲中美兩國雙“突破性療法”認定的國產創(chuàng)新藥，實現無錫原創(chuàng)新藥十年來零的突破；生物醫(yī)藥重點細分產業(yè)鏈的8匹“頭馬”上陣，擔當“鏈主”引領無錫生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)煥發(fā)勃勃生機；與北京大學、南京大學、中國藥科大學攜手打造“重量級”創(chuàng)新平臺，北京大學長三角未來技術生命健康研究院、無錫創(chuàng)新藥物和生命健康研究中心、無錫合成生物未來科學中心等紛紛落地，為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供前沿技術、高端人才和硬核項目……種種創(chuàng)新探索推動無錫生物醫(yī)藥產業(yè)集群不斷演化，積聚生生不息的未來發(fā)展動能。

　　新賽道，瞄準合成生物、人工智能融合創(chuàng)新

　　除了備受關注的迪哲新藥舒沃哲，今年新春獲批上市的卓和藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液同樣引人矚目。國家藥監(jiān)局官網顯示，“該藥品的上市為急性氣管—支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。”它不僅在中藥創(chuàng)新之路上具有里程碑意義，也是無錫近20年來首個獲得批準的I類別中藥類創(chuàng)新藥。

　　如果說原創(chuàng)新藥的突破是“醫(yī)藥研發(fā)服務外包”這一無錫傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)持續(xù)深耕、精準培育新賽道，那么合成生物、人工智能則是更多生物醫(yī)藥產業(yè)鏈“不謀而合”聚焦的新方向。

　　今年首個季度，我市合成生物產業(yè)布局以破竹之勢開篇。研究發(fā)展規(guī)劃、布點專業(yè)園區(qū)、落地研發(fā)機構、引進企業(yè)項目，從一整套成體系的“打法”中可看出無錫拼搶這一萬億級新賽道的決心。“其實，合成生物學已經融入了我們的生活。”江南大學未來食品科學中心副主任周景文告訴記者，他所在的合成生物創(chuàng)新團隊正在用合成生物學技術生產食品、化妝品原料。以往需要從動植物中提取的維生素A、透明質酸等原料，如今都可以“合成”，產量提升及成本縮減都呈現“指數級”規(guī)模。中心利用合成生物學技術改造植物蛋白，合成具有動物蛋白特性和口感的“人造肉”，已經出現在五芳齋“植物肉粽”和“狗不理”小籠包中。過去三年，中心與全國140多家企業(yè)達成技術轉移合作，合成生物龐大的產業(yè)前景可見一斑。

　　人工智能，是與生物醫(yī)藥產業(yè)關系極為密切的又一賽道。“華為云以數字化轉型為手段，面向生物醫(yī)藥行業(yè)全鏈進行了可落地研究。”無錫華為云解決方案總監(jiān)周昕介紹，華為云開發(fā)出“醫(yī)藥智能體”研發(fā)平臺，依托華為云的AI和大數據優(yōu)勢搭建，可以為基因組、醫(yī)療影像以及藥物研發(fā)提供高效服務。在人工智能、大數據日益成為藥物研發(fā)、臨床研究、藥品生產、輔助治療關鍵工具的今天，無錫地標產業(yè)與未來產業(yè)的“碰撞融合”前途無量。

　　新模式，“一鏈一聯(lián)盟”推進產業(yè)集群演化

　　盤點2023年度無錫生物醫(yī)藥大事件，首批“鏈主”企業(yè)的“上馬”占據舉足輕重的一席之地。我市8家企業(yè)從2000多家生物醫(yī)藥企業(yè)中脫穎而出，被授予首批生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)，分別引領創(chuàng)新藥與改良新藥、醫(yī)藥研發(fā)服務外包、高端醫(yī)療器械、現代中藥、特殊食品與健康產品、高端醫(yī)美、醫(yī)藥流通8條產業(yè)鏈。截至2023年末，全市生物醫(yī)藥企業(yè)增至2158家，演繹著“鏈主”牽引、集群成勢的生動場景。“這些‘鏈主’企業(yè)，在提升產業(yè)創(chuàng)新力、增強行業(yè)凝聚力、營造產業(yè)生態(tài)圈、增強招商主動性、提升市場占有率等方面發(fā)揮出重要作用，并與我市部門和板塊形成合力，帶動產業(yè)集群整體發(fā)展。”市科技局相關負責人對“鏈主”企業(yè)的“頭馬效用”給予高度評價，特別是對“鏈主”作為產業(yè)聯(lián)盟集聚者“以商引商”的重任寄予厚望。

　　“入駐美兮·皮膚健康園之后，我們會利用自身優(yōu)勢，讓更多企業(yè)了解無錫的相關產業(yè)政策，吸引他們來無錫共同打造顏值產業(yè)、美麗經濟。”醫(yī)美產業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)江蘇知原藥業(yè)總經理謝宏偉表示，未來，企業(yè)引入資源的力度會進一步加大。知原藥業(yè)無錫總部對面，占地超140畝的二廠區(qū)正在規(guī)劃中，而隨著“一區(qū)兩園”中另一園——美兮·皮膚健康園的裝修完成，知原藥業(yè)會主動吸引皮膚健康賽道各環(huán)節(jié)的優(yōu)勢企業(yè)加入，縮短產業(yè)協(xié)同的合作半徑。

　　今年年初，《無錫市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案》出臺，設區(qū)市層面生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度新模式就此落地。近日，無錫藥明合聯(lián)生物技術有限公司從美國進口的一批研發(fā)用葡萄糖和氯化鈉注射液通過“芝加哥—上海—無錫”空運卡車聯(lián)程的方式抵達無錫機場貨站，并順利通關，公司由此成為江蘇省自貿區(qū)外首家享受到“白名單”紅利的企業(yè)。

　　“‘白名單’制度解決了企業(yè)研發(fā)用物料無法辦理進口藥品通關單的難題，再加上本地機場進口快速通道的打通，將徹底突破研發(fā)用物料進口的瓶頸，既保障企業(yè)既有研發(fā)項目加速推進，也為企業(yè)下一步拓展業(yè)務門類、爭取更多項目落地無錫打開了空間。”公司偶聯(lián)制劑開發(fā)和生產業(yè)務部無錫高新區(qū)基地副總裁羅建軍說。

　　新平臺，集聚“最強大腦”助力企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)

　　中國藥科大學無錫創(chuàng)新研究院簽約，北大長三角未來技術生命健康研究院召開第一屆理事會，南京大學無錫應用生物技術研究所正式運行，劉良院士—江陰中藥產業(yè)研究中心簽約，特殊食品與營養(yǎng)健康研究院一期工廠竣工投用，宜興食品與生物技術研究院引進10個院士教授團隊、共建6家聯(lián)合實驗室……過去一年，無錫生物醫(yī)藥領域新建創(chuàng)新平臺的數量和規(guī)模堪稱歷年之最，一大批創(chuàng)新平臺的涌現不僅是產業(yè)活躍度的生動注解，也為產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了“智力加持”。

　　走進無錫精準醫(yī)療產業(yè)園，今年年初搬入園區(qū)的無錫市南京大學錫山應用生物技術研究所一片忙碌景象。一期近4000平方米的實驗室空間已投入使用，包括研發(fā)檢測平臺、中試平臺和孵化器空間，二期1萬平方米的建筑也已封頂，正在設計實驗動物中心、電磁兼容實驗室、細胞治療實驗室、合成生物學實驗室等新技術平臺。去年，研究所直接引進2家企業(yè)落戶，其中首個孵化引進的企業(yè)種子輪融資估值近1億元。

　　“除了自主創(chuàng)新研發(fā)，為產業(yè)服務是我們更重要的責任，研究所可以覆蓋企業(yè)從實驗室到產業(yè)化的研發(fā)全過程。”研究所執(zhí)行副所長畢鋒告訴記者，面向企業(yè)和創(chuàng)新團隊，提供加速創(chuàng)新成果的概念驗證、小試中試、質量研究、注冊檢驗、臨床試驗等服務。其中，創(chuàng)新型醫(yī)療器械的檢測是研究所發(fā)展的一大重點。“創(chuàng)新型醫(yī)療器械的檢測目前還不像藥品檢測那么成熟，很多產品首次送檢很可能不合格，我們可以和企業(yè)一起研究整改辦法，加速成果產出進程。”畢鋒說。

　　中國藥科大學正在新吳區(qū)選址建設的無錫創(chuàng)新藥物和生命健康研究中心，折射出我市著力打造生命健康領域國際頂尖科學及工程化研發(fā)平臺的愿景。研究院將按照“一院多中心”的總體布局，由創(chuàng)新研究院統(tǒng)籌市校全面合作對接，根據我市產業(yè)實際需求，在創(chuàng)新藥、新型疫苗、高端制劑、診斷試劑等細分領域建設若干創(chuàng)新中心，培育一批核心技術和產品、孵化一批創(chuàng)新型企業(yè)、引入一批高層次人才。“我們要與無錫一起建好用好創(chuàng)新研究院，集聚更多創(chuàng)新要素、優(yōu)質資源，研發(fā)生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的‘中國藥’。”中國藥科大學校長郝海平說。