近日，康樸生物醫(yī)藥技術（合肥）有限公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準其研發(fā)的小分子1類新藥KPG-818膠囊開展臨床試驗，適應癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。作為落戶云谷創(chuàng)新園的重點項目，未來擬在合肥打造國際領先靶向蛋白降解藥物研發(fā)中心，提升本土生物醫(yī)藥產業(yè)科創(chuàng)實力。

KPG-818膠囊是康樸生物醫(yī)藥設計開發(fā)的具有全球自主知識產權的新一代口服分子膠免疫調節(jié)藥物，歸屬E3泛素連接酶復合物CRL4-CRBN調節(jié)劑，對靶點CRBN顯示出極高的親和力，可以高效降解鋅指轉錄因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效調節(jié)免疫細胞以及相關免疫細胞因子。

康樸生物醫(yī)藥是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，2023年7月公司總部整體從上海搬遷至地處合肥的云谷創(chuàng)新園，云谷創(chuàng)新園位于南寧路與西藏路交口，占地面積約234畝，總建筑面積約46萬㎡。

作為云谷創(chuàng)新園落戶的重點項目，目前企業(yè)擁有一支實力雄厚、具有國際化視野和行業(yè)經驗的創(chuàng)新藥開發(fā)資深專家團隊及運營團隊，立足創(chuàng)新驅動，聚焦癌癥、自身免疫疾病、炎癥等治療領域。

此次1類新藥KPG-818膠囊治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，推動康樸生物醫(yī)藥在分子膠技術領域研發(fā)進展全球排名靠前，是合肥乃至國內生物醫(yī)藥研發(fā)實力的展現。

根據建設計劃，項目未來擬在合肥打造國際領先靶向蛋白降解藥物研發(fā)中心，力爭數年內完成科創(chuàng)板IPO，以合肥為產業(yè)基地，初步實現研發(fā)生產銷售一體化，成為具有全球競爭力的制藥集團公司，滿足全球商業(yè)化。

云谷創(chuàng)新園分為ABCD四個區(qū)域建設，聚焦數字經濟、新能源和智能網聯汽車、生物醫(yī)藥等合肥市重點戰(zhàn)新產業(yè)，致力建成省內引領性、創(chuàng)新性的雙招雙引科創(chuàng)園區(qū)。目前，園區(qū)已入駐一大批科創(chuàng)型企業(yè)，涉及數字經濟、智能制造、生物醫(yī)藥、智能網聯汽車、光伏新能源等多個產業(yè)板塊。

合肥通客戶端﹣合報全媒體記者 吳奇