3月25日，記者從合肥市包河區(qū)獲悉，康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（合肥）有限公司（簡稱“康樸生物醫(yī)藥”）日前收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)其自主研發(fā)的小分子1類新藥KPG-818膠囊在中國開展臨床試驗，適應(yīng)癥為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

KPG-818是康樸生物醫(yī)藥設(shè)計開發(fā)的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代口服分子膠免疫調(diào)節(jié)藥物，可以高效降解鋅指轉(zhuǎn)錄因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效調(diào)節(jié)免疫細胞（B細胞、T細胞和Treg細胞）以及相關(guān)免疫細胞因子。

SLE屬于嚴重危害人類健康的自身免疫疾病。亞洲人群體發(fā)病率較高，中國患者人數(shù)超過100萬。SLE目前的治療選擇非常有限，有效治療藥物很少，尚無根治辦法，臨床需求嚴重未得到滿足。

康樸生物醫(yī)藥位于合肥市包河云谷創(chuàng)新園，是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。該企業(yè)以國際領(lǐng)先的新一代蛋白質(zhì)泛素化及其降解技術(shù)NeoMIDES和SelPDEiS、X-SYNERGY等自主專利技術(shù)為基礎(chǔ)，致力于開發(fā)面向全球、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥物。該公司已連續(xù)三年入選“中國醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強”榜單。 

今年2月下旬，第19屆歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織 (ECCO) 大會上，康樸生物醫(yī)藥曾攜帶KPG-818參會并公布用于治療克羅恩病（Crohn's Disease, CD）的動物模型藥效數(shù)據(jù)海報。

合肥通客戶端-合報全媒體記者 王峰