本報(bào)訊（記者鄭 紅）近日，臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管職能集成優(yōu)勢(shì)，發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管支持發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力增值服務(wù)清單》（以下簡(jiǎn)稱“清單”）。這份包含5大方面、26條、52項(xiàng)具體服務(wù)事項(xiàng)的清單，標(biāo)志著臺(tái)州將以更精準(zhǔn)、高效、便捷的增值化服務(wù)，加速培育醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

“這些舉措直指研發(fā)轉(zhuǎn)化慢、上市周期長(zhǎng)、維權(quán)成本高等核心痛點(diǎn)，是市場(chǎng)監(jiān)管部門在服務(wù)模式上的一次主動(dòng)轉(zhuǎn)型和深度探索?！迸_(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處副處長(zhǎng)陳正介紹，此次出臺(tái)的服務(wù)清單是對(duì)產(chǎn)業(yè)共性需求的深度回應(yīng)，旨在打通關(guān)鍵痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全要素賦能。清單聚焦創(chuàng)新轉(zhuǎn)化賦能、審評(píng)審批提速、知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)航、標(biāo)桿企業(yè)培育、定制服務(wù)助企五大核心維度，全面覆蓋審評(píng)審批、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、計(jì)量檢驗(yàn)等關(guān)鍵領(lǐng)域。

在暢通產(chǎn)業(yè)鏈條方面，清單明確將搭建市域產(chǎn)業(yè)供需對(duì)接平臺(tái)，梳理研發(fā)、生產(chǎn)、原料等核心資源目錄，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地與核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)?！拔覀冎铝τ跇?gòu)建一個(gè)緊密協(xié)作的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。”陳正表示。

在加速產(chǎn)品上市方面，清單拿出了硬招實(shí)招，優(yōu)化生產(chǎn)許可流程，合并生產(chǎn)許可檢查與注冊(cè)核查，對(duì)符合條件的企業(yè)免于現(xiàn)場(chǎng)核查即可延續(xù)許可，大幅壓縮審批時(shí)限。同時(shí)，打造研發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)共享實(shí)驗(yàn)室，推出檢驗(yàn)專員公益培訓(xùn)及二類醫(yī)療器械注冊(cè)預(yù)審查免費(fèi)服務(wù)，切實(shí)降低企業(yè)創(chuàng)新成本。

針對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)密集的特點(diǎn)，清單在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)方面布下“重兵”，為企業(yè)提供專利導(dǎo)航預(yù)警、專利申請(qǐng)預(yù)審查服務(wù)，支持企業(yè)創(chuàng)建商業(yè)秘密保護(hù)示范點(diǎn)，并引導(dǎo)企業(yè)積極參與國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。

近年來，臺(tái)州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的良好勢(shì)頭，企業(yè)產(chǎn)品線持續(xù)豐富，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域嶄露頭角，產(chǎn)業(yè)鏈條日益完善。數(shù)據(jù)顯示，近三年全市成功培育營(yíng)收超億元企業(yè)8家，醫(yī)療器械產(chǎn)品上市時(shí)間平均縮短30%以上，第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量實(shí)現(xiàn)翻番。仙居“醫(yī)械小鎮(zhèn)”更是成功入選首批“浙江制造”省級(jí)特色產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同區(qū)創(chuàng)建名單，區(qū)域品牌影響力顯著提升。