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安徽鼓勵研發(fā)仿制藥全國首仿有重獎

  原標(biāo)題:安徽25家企業(yè)84個品種啟動仿制藥一致性評價

  安徽省25家企業(yè)84個品種啟動仿制藥一致性評價工作,其中1個批準(zhǔn)文號通過一致性評價;對已獲得國家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的我省藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)給予一次性100萬元獎勵……昨日,省衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會,對我省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策進(jìn)行解讀。

  據(jù)了解,全國近17萬個藥品批文中有95%以上都是仿制藥,在國家289種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄中,我省53家企業(yè)92個品種有25家企業(yè)84個品種啟動仿制藥一致性評價工作,其中1個批準(zhǔn)文號通過一致性評價。

  我省將加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、提高藥用材料質(zhì)量與藥品工藝制造水平、加強藥品質(zhì)量監(jiān)管等。為加快推進(jìn)我省仿制藥一致性評價工作,對已獲得國家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的我省藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)給予一次性100萬元獎勵。

  我省將鼓勵制藥企業(yè)研發(fā)仿制藥,按照國家制定的鼓勵仿制的藥品目錄,依托我省制藥企業(yè)現(xiàn)有研發(fā)和生產(chǎn)能力,以需求為導(dǎo)向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品。支持政策包括采購、臨床使用、醫(yī)保激勵、稅收優(yōu)惠、價格,以及推動我省仿制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等六項政策。仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補100萬元,單個企業(yè)最高可達(dá)300萬元。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶我省生產(chǎn)的,一次性給予200萬元獎勵。(馬冰璐)

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