浙江在線(xiàn)4月5日訊(浙江在線(xiàn)記者 方臻子 通訊員 俞思衍) 一個(gè)困擾全球過(guò)敏人群的難題,近日被浙江省德清一家企業(yè)攻克。4月2日下午,浙江我武生物科技股份有限公司在上海發(fā)布國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、全球首個(gè)獲批上市的“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑”,為蒿屬花粉過(guò)敏患者提供了一種方便有效的對(duì)因治療方案。
“北方黃花蒿和艾蒿過(guò)敏的患者,只需按療程每天將藥液滴到舌下,堅(jiān)持3年至5年后,癥狀能夠獲得明顯緩解?!蔽椅渖锒麻L(zhǎng)胡賡熙博士介紹道。
在我國(guó),過(guò)敏原分布呈“南螨北蒿”:南方患者主要是塵螨過(guò)敏,而北方大多數(shù)患者是對(duì)蒿屬花粉過(guò)敏。“過(guò)去治療過(guò)敏主要靠‘治標(biāo)’來(lái)緩解癥狀,比如使用抗組胺藥、鼻噴激素等對(duì)癥藥物,但患者再次接觸過(guò)敏原又會(huì)復(fù)發(fā);想‘治本’就要對(duì)因治療,即常說(shuō)的‘脫敏’。”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、我武生物副總經(jīng)理張露告訴記者。
我武生物相關(guān)研發(fā)人員介紹,作為一款生物藥物,不僅要看純度和質(zhì)量,還要看它的活性,但科學(xué)家卻一直找不到相應(yīng)的“尺子”來(lái)衡量生物藥物的活性指標(biāo),“這是一個(gè)核心技術(shù)障礙。通俗地講,今天和昨天生產(chǎn)的藥物,成分活性或許能相差成百上千倍,而同樣一滴藥,如果活性成分的劑量忽多忽少,也就不能臨床應(yīng)用了?!?/p>
我武生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種獨(dú)特定義產(chǎn)品活性的方法,分別申請(qǐng)了中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲的發(fā)明專(zhuān)利,并獲得授權(quán)。正是這一關(guān)鍵技術(shù)的突破,使得此前我武生物自主研發(fā)的“粉塵螨滴劑”,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)塵螨過(guò)敏原舌下含服的脫敏藥物,打破了進(jìn)口試劑壟斷的局面,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率80%以上,已經(jīng)成為過(guò)敏性鼻炎一線(xiàn)治療方法。
“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑”就是我武生物繼“粉塵螨滴劑”后研發(fā)的第二款脫敏藥物。隨著該滴劑上市,我國(guó)的脫敏藥物實(shí)現(xiàn)了對(duì)“南螨北蒿”過(guò)敏原的全覆蓋,意味著中國(guó)大部分過(guò)敏患者都有了對(duì)因治療的藥物。