為進一步加強家用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、保障人民群眾用械安全，近期，如皋市市場監(jiān)管局“三聚焦”開展家用醫(yī)療器械專項檢查。

一是聚焦重點品種。以群眾日常使用頻率較高的血壓計、退熱貼、制氧機等為重點監(jiān)管品種，從采購、驗收、貯存、銷售等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，嚴查供貨者資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明、進銷存臺賬記錄等，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。二是聚焦重點企業(yè)。以問題為導(dǎo)向，將質(zhì)量管理體系問題較多，產(chǎn)品抽檢及風(fēng)險監(jiān)測不合格、投訴舉報頻發(fā)、輿情較為集中、不良事件監(jiān)測及調(diào)查處置工作不到位等風(fēng)險因素較為突出的家用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)列為重點監(jiān)管對象，對檢查存在的問題，通過個別約談和面對面宣傳等方式，督促企業(yè)積極整改到位，并要求企業(yè)從各項制度上抓好落實，保證質(zhì)量管理體系有效運行。三是聚焦新興領(lǐng)域。緊盯網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械新形勢，督促企業(yè)按照“線上線下一致”要求落實主體責(zé)任，遵守醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。

下一步，如皋市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大執(zhí)法檢查力度，提升綜合監(jiān)管效能，切實保障人民群眾用械安全，營造安全放心的消費環(huán)境。