2020年12月30日，國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。此前，還有國藥中生武漢公司、北京科興中維公司新冠病毒滅活疫苗獲批緊急使用資格，上述3家公司疫苗已開始對重點人群進行接種。
與此同時，疫苗生產(chǎn)也開啟“加速”模式。工信部表示，目前國內(nèi)已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能建設，隨著新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能進一步提升，以及其他技術路線企業(yè)產(chǎn)能建設逐步完成，中國新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)能力能夠滿足國內(nèi)大規(guī)模接種需求。
新冠疫苗的上市與生產(chǎn)牽動著全球神經(jīng)，也成為當前國內(nèi)外最為關注的熱點行業(yè)之一。中國疫苗企業(yè)面臨哪些機遇和挑戰(zhàn)?記者就此采訪了中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入黃金期
目前，國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司3家企業(yè)已完成2020年產(chǎn)能建設任務，具備了規(guī)?；a(chǎn)的各項條件。其中，國藥中生北京公司2021年新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能可達10億劑次以上，科興中維二期生產(chǎn)線建設投入使用后也將使年產(chǎn)能提升至10億劑次。
“我們的新冠疫苗已經(jīng)供不應求。由于新冠肺炎疫情流行沒有國界，任何一款疫苗獲批上市后都會成為全球公共產(chǎn)品，所以對每一個參與新冠疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)來說，現(xiàn)在都是黃金發(fā)展期?！狈舛嗉颜f。
封多佳認為，隨著國產(chǎn)新冠疫苗漸入收獲期，新冠疫苗領域的主要矛盾將由疫苗研發(fā)上市轉(zhuǎn)化為疫苗產(chǎn)業(yè)化落地。
一方面，產(chǎn)業(yè)分工越來越細，專業(yè)化程度越來越高?！耙郧埃瑥囊呙缪邪l(fā)到臨床試驗，再到批量生產(chǎn)、市場營銷和冷鏈配送等，幾乎都由一家企業(yè)獨立完成;現(xiàn)在，行業(yè)將形成相對成熟的社會分工?！狈舛嗉颜f，疫苗行業(yè)正在形成全產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)化發(fā)展趨勢，涌現(xiàn)出許多專業(yè)性團隊。
另一方面，隨著政策支持力度加大、國民健康意識提升，疫苗滲透率還將持續(xù)增高，一批中小企業(yè)如雨后春筍般蓬勃生長。封多佳表示，有關部門正在制定第一部納入國家整體戰(zhàn)略的疫苗行業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃，下一步將加強疫苗行業(yè)企業(yè)間協(xié)同合作，防止產(chǎn)能不足或產(chǎn)能過剩。
值得關注的是，為最大限度提升我國新冠疫苗研發(fā)成功率和速度，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組迅速確定了5條主要技術路線，以開放新技術共享平臺的方式同步推進各路線疫苗研發(fā)工作?！拔覈呙缪邪l(fā)新技術平臺建設能力日益增強，可以為各式各樣的創(chuàng)新團隊服務，產(chǎn)學研協(xié)同步伐走得更快，勢必會加速疫苗研發(fā)，并進一步提高產(chǎn)能?！狈舛嗉颜f。
高標準面向國際市場
2020年6月，世衛(wèi)組織領銜成立“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)，旨在讓不富有的國家也有公平的機會獲得新冠疫苗。4個月后，中國正式加入COVAX，表示將把新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，優(yōu)先向發(fā)展中國家提供，并鼓勵國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)向其他國家分享新冠疫苗。截至2021年1月15日，全球已有20多個國家與中國簽署新冠疫苗訂購協(xié)議。
這進一步提升了中國疫苗廠商面向國際市場的積極性，也給我國疫苗行業(yè)出海帶來新空間。封多佳說，以新冠疫苗為代表，中國疫苗正在以更大規(guī)模、更快速度走向世界。
“國際疫苗市場有很高的質(zhì)量標準門檻，此前我國僅有4家企業(yè)的疫苗品種獲得進入國際市場的質(zhì)量認可?！狈舛嗉颜f，總結新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗，我國企業(yè)在布局新冠疫苗產(chǎn)能時就已充分考慮到國內(nèi)和國外需求，保證其安全性符合國際標準要求，也為中國疫苗出海開了個好頭。
封多佳建議，中國疫苗企業(yè)今后要強化服務全球公共衛(wèi)生意識，執(zhí)行國際標準，嚴格保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，同時進一步擴大產(chǎn)能和控制成本，全力為新冠疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可接受性作出中國貢獻。
動能轉(zhuǎn)換突破瓶頸制約
疫情發(fā)生前，國人自愿接種疫苗的意愿較低。因此，在此前很長一段時間，國內(nèi)疫苗市場規(guī)模遠低于國外。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，2019年全球疫苗市場規(guī)模為326億美元，我國疫苗市場規(guī)模約為425億元人民幣，僅占全球市場的20%?？紤]到我國人口占全球總?cè)丝诘募s20%，我國疫苗市場剛剛達到平均水準。
封多佳介紹，中國生物制品特別是疫苗已有上百年發(fā)展歷史，最近20年迅速發(fā)展形成了一個產(chǎn)業(yè)鏈齊全，集研產(chǎn)銷、科工貿(mào)于一體，專注服務公共衛(wèi)生的行業(yè)。中國疫苗行業(yè)的發(fā)展突出體現(xiàn)戰(zhàn)略性和公益性，在服務全球公共衛(wèi)生和服務“健康中國”戰(zhàn)略方面正在日益發(fā)揮著重要作用。
“疫苗行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力是科技創(chuàng)新，但在我國疫苗產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過程中，企業(yè)所使用的硬件設備和材料還有相當一部分需要依靠進口，國產(chǎn)化率不高?！狈舛嗉颜f。
封多佳認為，制約我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素主要有3個：一是行業(yè)亟需出臺發(fā)展規(guī)劃指引，特別在優(yōu)化行業(yè)資源配置和促進企業(yè)間戰(zhàn)略協(xié)同等方面需要更完善的政策導向;二是科技創(chuàng)新能力與發(fā)達國家相比還有一定差距;三是產(chǎn)業(yè)鏈部分環(huán)節(jié)尚缺乏供給自主和充分保障能力。這為設備、材料、工程以及信息化等服務疫苗生產(chǎn)的企業(yè)提供了新機遇，也提出了更高要求。
“以往的制約因素正在轉(zhuǎn)化為新動能。在此次新冠疫苗研發(fā)過程中，雖然發(fā)達國家和跨國公司在新型疫苗研發(fā)方面進展迅速，但在國家機制保障下，我國也不落人后?！狈舛嗉颜f，中國疫苗行業(yè)將在保證質(zhì)量的前提下，鼓勵更多企業(yè)參與進來，針對危害人民健康和生命安全的重大傳染病和重大疾病，力爭在“十四五”期間開發(fā)出更好、更多和更加易于接受的疫苗，提高公眾急需的疫苗供給能力，同時要掌握核心技術和工藝，加強產(chǎn)業(yè)鏈服務供給能力和自主保障能力。(記者 郭靜原)
(原題為《中國疫苗企業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)》)
