11月8日下午，市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠主持召開2024年“提信心、促創(chuàng)新、防風險”政企互動座談會（醫(yī)療器械領域專場），與本市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、第三方認證機構和行業(yè)協(xié)會代表溝通交流。局黨組成員、副局長郭術廷在會上通報了2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況。

　　與會代表分別圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊服務、注冊人跨區(qū)域委托生產(chǎn)等主題提出意見和建議。在互動交流環(huán)節(jié)，市藥品監(jiān)管局相關處室和直屬單位負責人參與討論，就座談提出的加強服務指導、優(yōu)化政策供給、統(tǒng)一審核標準等內容進行溝通回應。

　　徐徠強調，當前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，也面臨諸多風險挑戰(zhàn)。為壓實主體責任，守牢安全底線，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，必須堅持落實以下四點要求。一是要提高政治站位，深刻把握醫(yī)療器械安全發(fā)展的重大意義。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是本市三大先導產(chǎn)業(yè)之一，事關人民群眾生命安全和身體健康，習近平總書記多次就加強新時代藥品醫(yī)療器械安全做出重要指示批示。在國際競爭日益激烈的當下，發(fā)展是第一要務，安全是第一責任。二是要樹立風險意識，嚴格落實醫(yī)療器械質量安全主體責任。扎實推進風險會商工作，持續(xù)開展靶向性抽檢和針對性檢查，強化風險監(jiān)測和應急處置，引導企業(yè)將風險防控放在質量管理的突出位置，不斷提升風險防控的意識和能力。三是要堅持創(chuàng)新驅動，合力跑出醫(yī)療器械高質量發(fā)展的加速度。深入推進醫(yī)療器械注冊審評提質增效，不斷完善注冊指導事前服務體系，鼓勵企業(yè)搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇，在注重產(chǎn)品質量安全的基礎上實現(xiàn)更好更快發(fā)展。四是要強化社會共治，努力營造安全發(fā)展齊抓共管的良好局面。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的行業(yè)自律作用，積極借助智庫和審核機構的專業(yè)力量，鼓勵企業(yè)、協(xié)會、醫(yī)療機構等社會各界積極參與醫(yī)療器械質量安全管理，加強知識科普，提升市民選械用械科學素養(yǎng)，共同營造醫(yī)療器械安全社會共治環(huán)境。