“宣傳周”期間（9月2日下午），市藥品監(jiān)管局組織開展2025年“滬藥法治大講堂——進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人”專場宣貫培訓。 本期大講堂圍繞進口醫(yī)療器械質(zhì)量管理及上市后風險監(jiān)測...
近日，市藥品監(jiān)督管理局在臨港藍創(chuàng)中心舉辦2025年第五場“生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂”。全市12個生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站負責人，近百家醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表，共計100余人現(xiàn)...
8月14日，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷帶隊調(diào)研松江區(qū)藥品審評核查服務(wù)中心建設(shè)工作。 在調(diào)研座談中，郭術(shù)廷肯定了區(qū)市場監(jiān)管局在推進松江區(qū)藥品審評核查服務(wù)中...
近期，上海在副熱帶高壓影響下，持續(xù)高溫天氣，市藥品監(jiān)管局班子成員分路走訪慰問了國家藥監(jiān)局藥品、器械長三角分中心和系統(tǒng)各單位堅守崗位的一線執(zhí)法人員和窗口服務(wù)人員，為奮戰(zhàn)在...
8月7日下午，市藥監(jiān)局組織召開全市醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)宣貫培訓會，重點講解國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，督促企業(yè)落實主體責任，完善質(zhì)量管理體...
7月22日下午，市藥監(jiān)局在普陀區(qū)舉辦2025年第四場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂。普陀、長寧、徐匯、黃浦等區(qū)市場監(jiān)管局及工作站負責人，以及中心城區(qū)90余家醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表，共...
7月16日，市藥監(jiān)局、市科委召開2025年生物醫(yī)藥注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站（以下簡稱工作站）工作推進會。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長郭術(shù)廷，市科委副主任、一級巡視員朱啟高出席會議并講話...
7月15日上午，市藥品監(jiān)管局召開2025年第二季度藥品質(zhì)量安全風險會商會議。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。 會議強調(diào)，要認清藥品安全新形勢，以“時時放心不下”的責...
7月14日，市藥品監(jiān)管局舉辦2025年黨支部書記培訓班，深入學習貫徹習近平總書記考察上海重要講話精神，推進基層黨建工作提質(zhì)增效，進一步提高支部書記履職能力。 局黨組成員、副局長...
近日，市藥品監(jiān)管局召開2025年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會，深入分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息，研究部署針對性風險防控措施。市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主...
7月8日上午，市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術(shù)廷帶隊赴上海正序生物調(diào)研指導(dǎo)。該公司自主研發(fā)的CS-101注射液是利用tBE技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新型基因編輯藥物，適應(yīng)癥為β-地中海貧血癥...
7月8日上午，市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術(shù)廷帶隊赴上海正序生物調(diào)研指導(dǎo)。該公司自主研發(fā)的CS-101注射液是利用tBE技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新型基因編輯藥物，適應(yīng)癥為β-地中海貧血癥...
為扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育，進一步傳承發(fā)揚黨的光榮傳統(tǒng)和優(yōu)良作風，推動“學思想、強作風、建新功”活動走深走實，6月27日下午，市藥品監(jiān)管局系統(tǒng)開展慶祝中國...
6月24日下午，市藥品監(jiān)督管理局在寶山高新區(qū)舉辦2025年第三場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂。寶山、嘉定兩區(qū)市場監(jiān)管局及工作站負責人，以及兩區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表共80余人參加...
近日，市藥監(jiān)局組織開展全市醫(yī)療器械流通檢查員專題培訓，以提高本市基層執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平。本次培訓特別邀請了國家藥監(jiān)局南方所網(wǎng)監(jiān)中心專家對新發(fā)布的《醫(yī)療器械...
日前，市藥品監(jiān)管局舉辦為期5天的系統(tǒng)第三期青年干部培訓班，局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷出席開班動員并講話。市局人事處負責人主持會議并宣讀了培訓班班委名單。...
近日，市藥品監(jiān)管局組織舉辦全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和警戒能力提升培訓班，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心趙燕副處長等相關(guān)專家受邀授課。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷作開班動員講話...
4月29日下午，由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的2025年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械專題”第一期宣講活動開講。本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)...
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好〈藥品生產(chǎn)許可證〉發(fā)放有關(guān)事項的公告（2025...
4月15日上午，市藥監(jiān)局舉辦2025年第一期“藥講堂”，中國工程院院士、中國科學技術(shù)大學學術(shù)委員會副主任、免疫學研究所所長田志剛作主題演講。局黨組成員、二級巡視員張清主持...
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）等文件精神，進一步優(yōu)化本市藥品上市后變更管理和再注冊工作流...
3月26日上午，市藥品監(jiān)管局召開2025年第一季度藥品質(zhì)量安全風險會商會議。通報近期藥品質(zhì)量安全風險防控情況，分析研判當前藥品安全形勢，研究部署下階段監(jiān)管工作。局黨組成員、...
3月27日，市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會，聚焦一季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風險點，研究部署針對性風險防控措施。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持會議并講話。...
3月20日，市藥品監(jiān)管局組織召開《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》宣貫培訓會。局黨組成員、副局長趙燕君出席并作動員講話。 會議指出，3月1日起已施行的《上海市藥品和醫(yī)療器械...
3月18日，市藥品監(jiān)管局召開2025年第一季度上海市化妝品安全風險會商會議，回顧上期風險會商會議制定的風險防控措施落實情況，通報本季度風險識別和分析情況，綜合評估并確認風險事...
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