昨天，2024年全國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新研討會(huì)在錫召開。

　　近年來，我國特醫(yī)食品注冊(cè)數(shù)量增長較快，目前已有67家企業(yè)的200個(gè)產(chǎn)品獲得注冊(cè)。全省現(xiàn)有特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)12家，獲得注冊(cè)證書突破50個(gè)，占全國總量的三分之一。其中，無錫已有3家獲證特醫(yī)食品企業(yè)，數(shù)量全國居首。

　　研討會(huì)上專家指出，目前獲批上市的特醫(yī)食品產(chǎn)品主要集中在全營養(yǎng)配方和碳水、蛋白質(zhì)、電解質(zhì)組件等領(lǐng)域，占注冊(cè)總數(shù)的67%。與此同時(shí)，特定全營養(yǎng)配方、罕見病類特醫(yī)食品分別只有1個(gè)和3個(gè)產(chǎn)品獲得注冊(cè)，尚難滿足相關(guān)人群的臨床營養(yǎng)需求。“這在一定程度上反映了國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫嫔酗@不足，缺少具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)力有待加強(qiáng)。”

　　流通是制約行業(yè)發(fā)展的另一個(gè)瓶頸。據(jù)了解，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，特醫(yī)食品和藥品一樣有著“高門檻”，實(shí)行注冊(cè)制，特定全營養(yǎng)配方食品需要和藥品一樣進(jìn)行臨床試驗(yàn)；而患者需通過營養(yǎng)科醫(yī)師的醫(yī)囑或處方進(jìn)行購買使用。但由于國內(nèi)醫(yī)院普遍面臨營養(yǎng)科室建設(shè)相對(duì)不足等問題，使得特醫(yī)食品的市場(chǎng)化受到限制。

　　為開拓特醫(yī)食品發(fā)展空間，目前新版《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等政策已相繼出臺(tái)，能有效推動(dòng)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。此外，本月初，由無錫市食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心和江南大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)建的國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局技術(shù)創(chuàng)新中心（特殊食品）通過驗(yàn)收，進(jìn)入正式運(yùn)行序列。