昨天，2024年全國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新研討會在錫召開。

　　近年來，我國特醫(yī)食品注冊數(shù)量增長較快，目前已有67家企業(yè)的200個產(chǎn)品獲得注冊。全省現(xiàn)有特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)12家，獲得注冊證書突破50個，占全國總量的三分之一。其中，無錫已有3家獲證特醫(yī)食品企業(yè)，數(shù)量全國居首。

　　研討會上專家指出，目前獲批上市的特醫(yī)食品產(chǎn)品主要集中在全營養(yǎng)配方和碳水、蛋白質(zhì)、電解質(zhì)組件等領(lǐng)域，占注冊總數(shù)的67%。與此同時，特定全營養(yǎng)配方、罕見病類特醫(yī)食品分別只有1個和3個產(chǎn)品獲得注冊，尚難滿足相關(guān)人群的臨床營養(yǎng)需求。“這在一定程度上反映了國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗?zāi)芰Φ确矫嫔酗@不足，缺少具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，競爭力有待加強。”

　　流通是制約行業(yè)發(fā)展的另一個瓶頸。據(jù)了解，在市場準(zhǔn)入方面，特醫(yī)食品和藥品一樣有著“高門檻”，實行注冊制，特定全營養(yǎng)配方食品需要和藥品一樣進行臨床試驗；而患者需通過營養(yǎng)科醫(yī)師的醫(yī)囑或處方進行購買使用。但由于國內(nèi)醫(yī)院普遍面臨營養(yǎng)科室建設(shè)相對不足等問題，使得特醫(yī)食品的市場化受到限制。

　　為開拓特醫(yī)食品發(fā)展空間，目前新版《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等政策已相繼出臺，能有效推動行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。此外，本月初，由無錫市食品安全檢驗檢測中心和江南大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)建的國家市場監(jiān)督管理總局技術(shù)創(chuàng)新中心（特殊食品）通過驗收，進入正式運行序列。