原標(biāo)題:潛心鉆研,“讓國(guó)產(chǎn)藥不輸于進(jìn)口藥”
——記“鎮(zhèn)江市人民獎(jiǎng)?wù)隆鲍@得者吳修艮
努力讓國(guó)產(chǎn)藥物擁有甚至超過(guò)國(guó)外同類藥物的功效。這是今年“鎮(zhèn)江市人民獎(jiǎng)?wù)隆鲍@得者吳修艮為之奮斗的座右銘。作為新區(qū)吉貝爾藥業(yè)股份有限公司研究所所長(zhǎng),吳修艮把一生都奉獻(xiàn)給了新藥研發(fā),目前已研制處于業(yè)內(nèi)先進(jìn)水平的多種創(chuàng)新藥物,為企業(yè)快速發(fā)展、成功上市作出了突出貢獻(xiàn)。
1990年,吳修艮畢業(yè)于華東工學(xué)院(現(xiàn)改名華東理工大學(xué))化學(xué)制藥專業(yè),畢業(yè)后分配到鎮(zhèn)江制藥廠工作,開始了他的藥物研發(fā)生涯。最初,吳修艮主要研究藥物的工藝改進(jìn)工作,后來(lái)隨著專業(yè)知識(shí)的積累,他逐步涉足創(chuàng)新藥的研發(fā)。2003年,吳修艮加入吉貝爾藥業(yè),著手組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),從事新藥研發(fā)工作。
2008年,吳修艮擔(dān)任吉貝爾藥業(yè)股份有限公司研究所所長(zhǎng)一職。上任后,他開始主持研發(fā)國(guó)內(nèi)唯一由鈣通道阻滯劑和β受體阻滯劑組成的低劑量固定復(fù)方制劑——尼群洛爾片。通過(guò)正交試驗(yàn)確定組方的最佳配比,引入無(wú)定型分散技術(shù),解決藥物難溶性問(wèn)題,提高了藥物的溶出速率和程度,確保臨床研究能夠科學(xué)地反映藥物的療效和安全性,最終開發(fā)出用于高血壓治療的低劑量復(fù)方制劑,該產(chǎn)品獲得國(guó)家一類新藥證書,并被《中國(guó)高血壓防治指南》《中國(guó)高血壓基層管理指南》作為推薦用藥。
國(guó)際上一種新的藥物從立項(xiàng)到臨床研究再到獲批上市,一般都要十多年的時(shí)間。這是因?yàn)榍捌诨衔锏暮Y選過(guò)程非常復(fù)雜,要從大量化合物中篩選出目標(biāo)化合物,目標(biāo)化合物經(jīng)過(guò)藥理、毒理、藥效以及臨床評(píng)價(jià),最終才能成為藥物。吉貝爾自主研發(fā)的降血壓藥物上市已經(jīng)有相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間了,它的特點(diǎn)就是小劑量,平穩(wěn)降壓,且有協(xié)同作用。
奮斗者永遠(yuǎn)在路上。吳修艮帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì),對(duì)升白藥物利可君進(jìn)行系統(tǒng)性二次開發(fā)。在工藝優(yōu)化的過(guò)程中,他親力親為,通過(guò)開展大量試驗(yàn)研究,最終解決了只能季節(jié)性生產(chǎn)的難題。優(yōu)化后的工藝,不僅縮短了生產(chǎn)周期,還實(shí)現(xiàn)全年生產(chǎn),而且質(zhì)量也得到大幅度提升。隨著利可君生產(chǎn)能力的提升,加上產(chǎn)品質(zhì)量的改善,為利可君片在國(guó)內(nèi)升白化藥制劑領(lǐng)域占有80%以上的市場(chǎng)份額打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此外,吳修艮充分發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng),建立了氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),新開發(fā)出了抗抑郁藥、抗胃酸藥、治療膽囊炎膽結(jié)石藥物等多個(gè)氘代化合物,且取得一系列國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利。這些新的藥物也將為千千萬(wàn)萬(wàn)遭受疾病困擾的人們解除病痛。
在談到前不久獲得“鎮(zhèn)江市人民獎(jiǎng)?wù)隆边@份榮譽(yù)時(shí),吳修艮說(shuō),“‘鎮(zhèn)江市人民獎(jiǎng)?wù)隆?年評(píng)選一次,是鎮(zhèn)江市最高榮譽(yù)。我們只有不斷創(chuàng)新,才能對(duì)得起這份榮譽(yù)?!弊鳛橐幻幬镅邪l(fā)人員,他將帶著責(zé)任與情感,繼續(xù)發(fā)揮專長(zhǎng),為吉貝爾藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展施展才能,同時(shí)為鎮(zhèn)江市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。(記者 馮曙光 通訊員 王玉龍 張旻婧)