藥品安全與人民群眾健康息息相關(guān)。今年以來，洪澤區(qū)從四個方面開展藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，全力守護全區(qū)群眾用藥安全。

一是嚴格許可審批，把好經(jīng)營主體準入關(guān)。貫徹落實國家“放管服”的總體原則、提高審批效率優(yōu)化營商服務(wù)環(huán)境，嚴格執(zhí)行國家藥品和醫(yī)療器械許可審批準入標準，從源頭上把好準入關(guān)。今年以來共開展醫(yī)藥器械經(jīng)營許可12件，備案40件。

二是加強監(jiān)督檢查，嚴查重處違法行為。今年以來，該區(qū)市場監(jiān)督管理局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、城管局、公安分局開展了跨部門雙隨機檢查，針對疫苗質(zhì)量安全、中藥飲片質(zhì)量安全、體外診斷試劑質(zhì)量管理、無菌植入類醫(yī)療器械質(zhì)量管理、處方藥銷售管理等重點環(huán)節(jié)、重點品種開展了專項整治行動。對在監(jiān)督檢查、投訴舉報、藥品抽檢等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)進行嚴厲查處，始終保持著對違法違規(guī)行為的高壓打擊態(tài)勢。2024年以來，已開展聯(lián)合檢查30家次，專項檢查71家次，日常監(jiān)督檢查97家次；對經(jīng)營使用單位下發(fā)了當(dāng)場處罰8件，立案查處6起。

三是加大藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測頻次，強化監(jiān)管技術(shù)支撐。今年以來，該區(qū)繼續(xù)加強不良反應(yīng)監(jiān)測機制體系的建設(shè)，加大督促考核和培訓(xùn)力度，強化藥品上市后臨床使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測，為藥品遴選和藥品質(zhì)量安全提供技術(shù)支持。截至目前，該區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到藥品不良反應(yīng)報告252例，醫(yī)療器械不良事件報告59例，化妝品報告12例。

四是開展科普宣傳，提升公眾安全用藥素養(yǎng)。今年，該區(qū)將針對藥品、醫(yī)療器械和化妝品，開展4次面對公眾的科普宣傳活動。今年上半年，3.15消費者權(quán)益保護日開展了藥品安全宣傳指導(dǎo)，“5.25愛膚日”開展了化妝品科普宣傳周活動，下半年還將在7月份開展醫(yī)療器械安全宣傳周和11月份開展全國安全用藥月宣傳活動，從而加大對公眾進行法律法規(guī)、科普常識的宣傳，從社會面整體推進公眾素質(zhì)提升。