在位于嘉善歸谷智造小鎮(zhèn)的浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“浙江藍(lán)怡”)車間內(nèi)，一臺臺過敏原檢測系統(tǒng)從生產(chǎn)線上下線，被運往全國各大醫(yī)院。該系統(tǒng)可以在10分鐘左右取得過敏原檢測報告，填補(bǔ)了國產(chǎn)同類產(chǎn)品的空白。
“這款產(chǎn)品可以說是示范區(qū)產(chǎn)業(yè)一體化結(jié)出的一顆碩果?！惫究偨?jīng)理徐宇東笑著告訴記者，“前期產(chǎn)品的研發(fā)主要是在上海和嘉善兩地共同完成的，但產(chǎn)品申報和生產(chǎn)都在嘉善?！?/p>
長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)成立后，得益于資源要素和人才的自由流動，青嘉吳三地正通過新興產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造提升、三地緊密配合協(xié)同合作，為長三角一體化發(fā)展、培育世界級產(chǎn)業(yè)集群積累可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗。
【一線故事】
注冊“捆綁”生產(chǎn)
企業(yè)跨區(qū)域發(fā)展遇瓶頸
2000年，浙江藍(lán)怡創(chuàng)始人李子樵從日本學(xué)成歸國創(chuàng)業(yè)，在上海成立藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司，隨著公司的不斷發(fā)展壯大，原本的上海本部已經(jīng)捉襟見肘，此時，嘉善向藍(lán)怡拋出了“繡球”，“當(dāng)時嘉善歸谷園區(qū)已經(jīng)有了不錯的發(fā)展基礎(chǔ)，而且重點瞄準(zhǔn)的就是生命健康領(lǐng)域，與我們的產(chǎn)業(yè)定位非常吻合?！?/p>
2015年1月8日，藍(lán)怡正式在嘉善歸谷園區(qū)奠基建廠。2016年7月，藍(lán)怡正式開始搬遷，嘉善廠區(qū)成為公司的生產(chǎn)科研基地，醫(yī)藥器械的大部隊都搬到嘉善來了，上海閔行廠區(qū)主要作為研發(fā)中心。
當(dāng)時藍(lán)怡分別位于上海與嘉善的兩家公司，雖然地理距離只有70公里，開車不過1個小時，但由于跨行政監(jiān)管區(qū)域，上海的醫(yī)療器械注冊證書無法在浙江直接用于生產(chǎn)。
原來，我國醫(yī)療器械行業(yè)實行產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可“捆綁”模式，注冊人須自己設(shè)廠生產(chǎn)產(chǎn)品，如要委托生產(chǎn)，雙方必須同時具備該醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。為此，徐宇東不得不在浙江省藥監(jiān)局重新走一遍申請注冊證書的流程，每件產(chǎn)品的注冊費大約為7萬元，還不包括人員往返等各種成本。這直接導(dǎo)致藍(lán)怡的嘉善公司在一年后才正式投產(chǎn)。
藍(lán)怡在兩地均設(shè)生產(chǎn)車間，但各自的生產(chǎn)線都處于“吃不飽”的狀態(tài)，經(jīng)測算，藍(lán)怡這種模式的生產(chǎn)成本與同行業(yè)上市公司相比，毛利率低了近20%。
制度破題
企業(yè)迎來加速發(fā)展
伴隨著長三角一體化發(fā)展的東風(fēng)，藍(lán)怡的尷尬局面得到化解。
去年，長三角一市三省藥品監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)了《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案(試行)》，為長三角區(qū)域醫(yī)療器械企業(yè)注冊和生產(chǎn)“解綁”。
藍(lán)怡成為第一個“吃螃蟹的人”。今年4月，受浙江省藥監(jiān)局委托，市市場監(jiān)管局派出醫(yī)療器械專家檢查組，對浙江藍(lán)怡接受藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司委托生產(chǎn)55個診斷試劑的事項開展現(xiàn)場檢查，這標(biāo)志著長三角區(qū)域注冊人制度在嘉興率先實踐。檢查通過后，藍(lán)怡也成為我省首家通過注冊人制度轉(zhuǎn)移入浙的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
“現(xiàn)在我們拿著上海的注冊證就可以直接委托嘉善的公司生產(chǎn)，時間大幅縮短?！毙煊顤|感嘆，“制度的改革讓我們這種有兩個公司分處浙江、上海的企業(yè)感覺是在同一個主體里?！?/p>
如今，藍(lán)怡已經(jīng)將上海的試劑工廠搬遷到嘉善，有效規(guī)避了上海制造的高成本，兩個車間、兩套人員合一，組建為一個生產(chǎn)制造基地，公司的成本控制在行業(yè)中位居前列，綜合競爭力得到提升。
身處示范區(qū)，藍(lán)怡享受到的“特權(quán)”遠(yuǎn)不止于此。由于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的特殊性，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品申請需要涉及多個步驟，一般情況下，一項二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次申報全流程需要兩年多時間。
在省局支持下，歸谷智造小鎮(zhèn)設(shè)立了全省首家創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)點，省、市、縣藥監(jiān)部門多級聯(lián)動，審批流程縮短一半。“現(xiàn)在我們在歸谷，醫(yī)療器械產(chǎn)品申報能提速30%以上。”徐宇東表示。
示范區(qū)內(nèi)人才流動的進(jìn)一步順暢，也讓藍(lán)怡的發(fā)展更有底氣。
與上世紀(jì)80年代的“星期日工程師”不同，如今越來越多的上海人才“工作日在嘉善、周末回上?！被颉鞍滋煸诩紊啤⑼砩匣厣虾！?。為方便他們在滬善之間往返，歸谷開通了至上海軌道交通9號線松江新城站的免費通勤班線，此外還增設(shè)了往返嘉善高鐵站的公交班車，最晚一班晚上9時才發(fā)車。
徐宇東告訴記者：“在上海公司，我們招聘的是年齡在三四十歲有經(jīng)驗的工程師；在嘉善，我們每年會從長期合作的高校申請應(yīng)屆畢業(yè)生，作為儲備人才來培養(yǎng)。兩個公司的人員來往密切，互相交流，這不僅利于企業(yè)梯隊人才的培養(yǎng)，也利于企業(yè)在上海公司和浙江公司之間有針對性進(jìn)行分工，更加靈活地實現(xiàn)內(nèi)部管理，從而降本增效。”
去年，浙江藍(lán)怡業(yè)績增長了20%，營業(yè)額達(dá)到了4.03億元。今年，即便受疫情影響，公司依然保持良好的發(fā)展態(tài)勢，截至目前已有5件新產(chǎn)品問世。
【破壁者說】
嘉善縣經(jīng)信局副局長 王鋼
示范區(qū)的成立，為嘉善縣產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展插上了騰飛的“翅膀”。為更好地承接紅利，我們謀劃了“3+3”的產(chǎn)業(yè)定位，即加快發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)、生命健康、新能源新材料這三大新興產(chǎn)業(yè)，同時進(jìn)一步加快裝備制造、綠色家居、時尚紡織這三大傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級步伐。
示范區(qū)成立一年多以來，三地產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展不斷推進(jìn)。去年，我們在上海建設(shè)成立了嘉善國際創(chuàng)新中心(上海)，推動形成“孵化在上海、產(chǎn)業(yè)化在嘉善”“研發(fā)在上海、生產(chǎn)在嘉善”“前臺在上海、后臺在嘉善”的滬善協(xié)同創(chuàng)新模式。
今年以來，在疫情影響和經(jīng)濟(jì)下行的大環(huán)境下，嘉善經(jīng)濟(jì)一路高歌猛進(jìn)：今年已簽約項目92個，其中超百億元項目3個、超50億元項目5個；1至10月，全縣累計實現(xiàn)規(guī)上工業(yè)增加值215.6億元，增長15.8%，增速列全市第一；同時，全縣數(shù)字經(jīng)濟(jì)制造業(yè)增加值、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值、裝備制造業(yè)增加值等增幅均列全市第一。
【走訪手記】
作為長三角一體化發(fā)展的先手棋，示范區(qū)的主要任務(wù)之一是如何在不改變行政隸屬關(guān)系的前提下，為長三角地區(qū)的一體化發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級探求可推廣、可復(fù)制的實現(xiàn)模式與路徑。
今年7月，示范區(qū)發(fā)布了全國首個跨省級行政區(qū)域統(tǒng)一執(zhí)行的產(chǎn)業(yè)發(fā)展《指導(dǎo)目錄》和產(chǎn)業(yè)項目《準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》。“一個目錄明導(dǎo)向，一個標(biāo)準(zhǔn)管三地”，青嘉吳三地彰顯了協(xié)同打造具有世界影響力的長三角“綠色創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之心”的使命擔(dān)當(dāng)。
從藍(lán)怡的發(fā)展故事我們看到，三地在產(chǎn)業(yè)協(xié)作領(lǐng)域大有可為。期待未來，三地除了科研、人才資源共建共享外，在產(chǎn)業(yè)分區(qū)引導(dǎo)、重大項目會商、產(chǎn)業(yè)聯(lián)合招商、首談利益保障、合理遷移利益共享、規(guī)范有序遷移等方面探尋更多合作機(jī)制，共同推動示范區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，共享一體化紅利。
