記者 顧泳

  昨天下午，國(guó)內(nèi)尚未注冊(cè)上市的第二代生長(zhǎng)抑素類(lèi)似物帕瑞肽，注入患肢端肥大癥19年的患者孫女士體內(nèi)。這也是上海首次嘗試“破冰”，按照《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》進(jìn)口國(guó)內(nèi)無(wú)注冊(cè)上市的臨床急需藥品。

  記者了解到，由于部分疾病發(fā)病率低、臨床需求少，以及國(guó)內(nèi)外醫(yī)療藥物研發(fā)方面仍然存在局部差距，導(dǎo)致少量臨床急需藥品在國(guó)內(nèi)未上市，這部分患者迫切藥品需求得不到滿足。

  2022年，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》，為相關(guān)藥品進(jìn)口申請(qǐng)、使用管理提供制度保障。

  今年3月，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院根據(jù)患者需求提出帕瑞肽申請(qǐng)。在市衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和各方通力合作下，帕瑞肽成功在上海應(yīng)用造?；颊撸豁?xiàng)利好政策最終“落地開(kāi)花”。