自2023年6月國家藥監(jiān)局部署全國藥監(jiān)系統(tǒng)啟動實施藥品安全鞏固提升行動以來,市市場監(jiān)管局圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”,聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),深入排查化解藥品安全風險隱患,嚴厲打擊藥品安全違法犯罪行為,全面提升藥品監(jiān)管能力建設。12月12日上午,市政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會,市市場監(jiān)管局介紹我市藥品安全鞏固提升行動開展情況。
市市場監(jiān)管局聚焦重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié),每季度總結工作中發(fā)現(xiàn)的藥品質量安全風險信息,研判并處置風險。據(jù)統(tǒng)計,2023年7月至今,全市各地共召開風險會商會50次,摸排藥械風險隱患260條,均已處置銷號。強化“局隊聯(lián)動”“隊所聯(lián)動”“所所聯(lián)動”執(zhí)法模式,持續(xù)推進專項稽查行動,對轄區(qū)內(nèi)的藥械妝經(jīng)營使用單位開展縱向深入到底,橫向覆蓋全面的集中藥品安全整治,嚴厲打擊藥械妝領域違法違規(guī)行為。自行動開展以來,全市共查處藥械妝案件337件,其中藥品案件76件、醫(yī)療器械案件88件、化妝品案件173件。
同時,市市場監(jiān)管局不斷加強監(jiān)管能力建設:建立健全“四員”機制,全市105個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、752個村(社區(qū))均建立了藥品“四員”監(jiān)管隊伍,并出臺多項措施加強食品藥品安全共治;加強市級藥品檢查員隊伍建設、檢驗檢測能力建設,全市共遴選、培訓檢查員115名,58個市場監(jiān)管所做到市級檢查員全覆蓋,并會同市公安局揭牌成立黃山市行刑銜接暨重大活動保障食品藥品聯(lián)合快檢室,會同公安、衛(wèi)健部門建立特殊藥品監(jiān)管和藥物濫用監(jiān)測聯(lián)合工作機制。
此外,市市場監(jiān)管局還不斷加強服務,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,持續(xù)開展“百名專家助企業(yè)”行動,幫扶企業(yè)獲批2個三類和15個二類醫(yī)療器械注冊證,幫助祁門蛇傷研究所通過院內(nèi)制劑再注冊,并幫助其獲批化妝品備案人資質及通過1個化妝品備案;組織黃山市黟縣同川林業(yè)種植合作社等3家企業(yè)申報第六屆“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地創(chuàng)建,創(chuàng)建成功1家(全省6家)。