近年來,我市藥品零售市場呈快速增長趨勢,今年又是藥品零售企業(yè)換證集中年,有9家藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營許可證》需要到期換證,2家新籌建連鎖總部新辦核發(fā)。我市近期打出“三個聯(lián)動”“組合拳”,形成藥品經(jīng)營審批監(jiān)管“大合唱”,跑出政務(wù)服務(wù)“加速度”,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展“高質(zhì)量”。
三級聯(lián)動。省藥監(jiān)局淮安檢查分局、淮安市市場監(jiān)管局、縣區(qū)市場監(jiān)管局三級聯(lián)動,聚焦企業(yè)換證現(xiàn)場核查、GSP檢查及門店日常監(jiān)管檢查,“組團”上門,三級“會診”,逐企“體檢”,指導(dǎo)企業(yè)系統(tǒng)性整改提升,達到檢查數(shù)量減少頻次、檢查質(zhì)量全面提升的預(yù)期目標(biāo)。
審管聯(lián)動。在藥品零售企業(yè)換證審查時,將GSP檢查結(jié)果作為重要參考,對通過GSP符合性檢查并完成缺陷項整改的換證企業(yè)免于現(xiàn)場核查換證,對未實施日常監(jiān)管的企業(yè)同步開展換證現(xiàn)場核查與GSP檢查,有效避免重復(fù)檢查、連續(xù)檢查,進一步縮短審批時限,提高審批和監(jiān)管效率。
批零聯(lián)動。針對藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲存、配送藥品的情形,在開展連鎖總部許可檢查時,淮安市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局淮安檢查分局,同時對承接委托任務(wù)的批發(fā)企業(yè),就質(zhì)量管理體系銜接,計算機信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換,倉儲、運輸和配送能力等內(nèi)容進行聯(lián)合檢查,推進批發(fā)、零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理在線不“掉鏈”。