近年來(lái),我市藥品零售市場(chǎng)呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì),今年又是藥品零售企業(yè)換證集中年,有9家藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》需要到期換證,2家新籌建連鎖總部新辦核發(fā)。我市近期打出“三個(gè)聯(lián)動(dòng)”“組合拳”,形成藥品經(jīng)營(yíng)審批監(jiān)管“大合唱”,跑出政務(wù)服務(wù)“加速度”,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展“高質(zhì)量”。
三級(jí)聯(lián)動(dòng)。省藥監(jiān)局淮安檢查分局、淮安市市場(chǎng)監(jiān)管局、縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局三級(jí)聯(lián)動(dòng),聚焦企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)核查、GSP檢查及門(mén)店日常監(jiān)管檢查,“組團(tuán)”上門(mén),三級(jí)“會(huì)診”,逐企“體檢”,指導(dǎo)企業(yè)系統(tǒng)性整改提升,達(dá)到檢查數(shù)量減少頻次、檢查質(zhì)量全面提升的預(yù)期目標(biāo)。
審管聯(lián)動(dòng)。在藥品零售企業(yè)換證審查時(shí),將GSP檢查結(jié)果作為重要參考,對(duì)通過(guò)GSP符合性檢查并完成缺陷項(xiàng)整改的換證企業(yè)免于現(xiàn)場(chǎng)核查換證,對(duì)未實(shí)施日常監(jiān)管的企業(yè)同步開(kāi)展換證現(xiàn)場(chǎng)核查與GSP檢查,有效避免重復(fù)檢查、連續(xù)檢查,進(jìn)一步縮短審批時(shí)限,提高審批和監(jiān)管效率。
批零聯(lián)動(dòng)。針對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品的情形,在開(kāi)展連鎖總部許可檢查時(shí),淮安市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局淮安檢查分局,同時(shí)對(duì)承接委托任務(wù)的批發(fā)企業(yè),就質(zhì)量管理體系銜接,計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換,倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和配送能力等內(nèi)容進(jìn)行聯(lián)合檢查,推進(jìn)批發(fā)、零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理在線不“掉鏈”。