研究人員分析實時熒光定量PCR電泳圖。
日前,寧波市藥品檢驗所申報的發(fā)明專利《用于川貝母真?zhèn)舞b別與定量檢測的引物與探針組合、PCR方法和試劑盒》正式獲國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。此項專利標志著市藥檢所在藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化領域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展,為服務藥品安全監(jiān)管大局提供堅實技術(shù)支撐。
由于需求量大、價格較高,川貝母等名貴中藥材市場摻偽時有發(fā)生,傳統(tǒng)檢測手段精度不足。寧波市藥檢所結(jié)合監(jiān)管實際需求,依托熒光定量PCR技術(shù),通過大量實驗驗證和數(shù)據(jù)分析,成功突破傳統(tǒng)方法瓶頸。相關研究項目獲國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院及市科技局多項科研立項聯(lián)合支持,體現(xiàn)科研與監(jiān)管需求的深度融合。
該專利技術(shù)賦能監(jiān)管一線,將有效提升藥品監(jiān)管的精準性,為執(zhí)法取證提供關鍵技術(shù)依據(jù),助力案件定性及風險分級管理。目前,寧波市藥檢所已向多家中藥材批發(fā)經(jīng)營企業(yè)提供技術(shù)指導,并計劃推動該技術(shù)向基層監(jiān)管延伸,構(gòu)建覆蓋全鏈條的中藥材質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡,切實提升區(qū)域藥品安全治理能力。
寧波市藥檢所將積極推動該專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,加快推進研發(fā)標準化檢測試劑盒,同步組織開展技術(shù)培訓與標準制定工作,促進創(chuàng)新成果在制藥行業(yè)及第三方檢測機構(gòu)的規(guī)模化應用。同時,持續(xù)聚焦中藥材、中成藥等重點領域,布局系列快速檢測技術(shù)研發(fā),為完善藥品監(jiān)管技術(shù)體系、凈化市場環(huán)境注入創(chuàng)新動能。
此次專利授權(quán),是寧波市藥檢所“以科技賦能監(jiān)管、以創(chuàng)新守護安全”理念的生動實踐。該所將緊扣藥品安全新形勢,繼續(xù)深化產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新,保障公眾用藥安全、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。