研究人員分析實時熒光定量PCR電泳圖。

日前，寧波市藥品檢驗所申報的發(fā)明專利《用于川貝母真?zhèn)舞b別與定量檢測的引物與探針組合、PCR方法和試劑盒》正式獲國家知識產(chǎn)權局授權。此項專利標志著市藥檢所在藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新與成果轉化領域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為服務藥品安全監(jiān)管大局提供堅實技術支撐。

由于需求量大、價格較高，川貝母等名貴中藥材市場摻偽時有發(fā)生，傳統(tǒng)檢測手段精度不足。寧波市藥檢所結合監(jiān)管實際需求，依托熒光定量PCR技術，通過大量實驗驗證和數(shù)據(jù)分析，成功突破傳統(tǒng)方法瓶頸。相關研究項目獲國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院及市科技局多項科研立項聯(lián)合支持，體現(xiàn)科研與監(jiān)管需求的深度融合。

該專利技術賦能監(jiān)管一線，將有效提升藥品監(jiān)管的精準性，為執(zhí)法取證提供關鍵技術依據(jù)，助力案件定性及風險分級管理。目前，寧波市藥檢所已向多家中藥材批發(fā)經(jīng)營企業(yè)提供技術指導，并計劃推動該技術向基層監(jiān)管延伸，構建覆蓋全鏈條的中藥材質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡，切實提升區(qū)域藥品安全治理能力。

寧波市藥檢所將積極推動該專利技術產(chǎn)業(yè)化，加快推進研發(fā)標準化檢測試劑盒，同步組織開展技術培訓與標準制定工作，促進創(chuàng)新成果在制藥行業(yè)及第三方檢測機構的規(guī)?；瘧谩Ｍ瑫r，持續(xù)聚焦中藥材、中成藥等重點領域，布局系列快速檢測技術研發(fā)，為完善藥品監(jiān)管技術體系、凈化市場環(huán)境注入創(chuàng)新動能。

此次專利授權，是寧波市藥檢所“以科技賦能監(jiān)管、以創(chuàng)新守護安全”理念的生動實踐。該所將緊扣藥品安全新形勢，繼續(xù)深化產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新，保障公眾用藥安全、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。