??7月30日，上海藥監(jiān)局透露，國家藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)上海恒潤達(dá)生生物科技股份有限公司申報(bào)的雷尼基奧侖賽注射液（商品名：恒凱萊）上市。該藥用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、高級別B細(xì)胞淋巴瘤非特指型等。

??據(jù)介紹，《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025-2027年）》近期出臺。根據(jù)方案，浦東將以加快建設(shè)“要素集聚、生態(tài)完備、配套齊全、活力四射”的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)為目標(biāo)，對標(biāo)國際一流，形成“1+1+X”一體發(fā)展的功能格局，聚焦張江再出發(fā)，實(shí)現(xiàn)“3F”創(chuàng)新產(chǎn)品、大IP以及“出?！碑a(chǎn)品快速增長，打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地、制度改革首創(chuàng)地、科學(xué)家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)首選地。

??恒凱萊也是本市今年第7款、浦東第6款獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。值得關(guān)注的是，作為我國首款完全自主研發(fā)的針對復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/rLBCL）的CD19CAR-T產(chǎn)品，恒凱萊獲批不僅填補(bǔ)了國產(chǎn)CAR-T在該領(lǐng)域的空白，更標(biāo)志著中國免疫細(xì)胞治療技術(shù)邁入自主可控的全新階段，為更多亟待滿足的臨床需求提供了解決方案。