流入山東的25萬多支問題疫苗處理情況持續(xù)引發(fā)關(guān)注。

　　近9個月過去，長春長生公司25萬多支被抽檢出質(zhì)量問題的百白破疫苗在山東省被使用了多少，還剩多少，涉及山東省不同市縣的哪些人群，打了這些疫苗的兒童該如何補種?

　　7月22日，澎湃新聞 采訪獲悉，自去年11月份查出問題疫苗后，山東省已經(jīng)對未接種的疫苗啟動召回，同時制定了對已經(jīng)接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃，但是目前尚未實施。

　　隨后，澎湃新聞聯(lián)系了山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會宣傳處一王姓負責(zé)人，詢問事件處理進展。他回復(fù)信息稱，“還要稍等，因具體工作還未對接好”、“會有數(shù)字的”、“具體信息很快就出來了!”

　　7月22日上午，山東省疾控部門一位負責(zé)人告訴澎湃新聞，有關(guān)部門正在準備相關(guān)材料，很快會進行通報。

　　同時，山東省食藥監(jiān)局相關(guān)處室主要負責(zé)人告訴澎湃新聞，涉事百白破疫苗是由山東省疾控部門直接從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進的，并配發(fā)到衛(wèi)計部門所屬的各接種單位，不需要食藥部門審核同意。相關(guān)疫苗的接種使用情況，每個接種單位都有記錄：包括哪個孩子打的，什么時間打的，打了幾針，有沒有不良反應(yīng)等等。這些孩子需不需要補種，什么時候補種，在哪里補種，都由衛(wèi)計部門統(tǒng)籌安排。

　　山東省食藥監(jiān)局另一相關(guān)處室主要負責(zé)人表示，涉事疫苗由企業(yè)召回，山東省食藥監(jiān)局負責(zé)監(jiān)督召回。據(jù)她了解，2017年已開始這一召回工作。但具體情況要咨詢山東省疾控中心。涉事疫苗還剩多少，召回了多少，這些疫苗分發(fā)到了山東省哪些縣市，各接種點的接種的人群的數(shù)量等，該局并不清楚。

　　該主要負責(zé)人表示，山東省食藥監(jiān)局主要監(jiān)管疫苗的運輸和儲存過程，保證相關(guān)疫苗經(jīng)冷鏈運輸、低溫保存。山東省食藥監(jiān)局下屬基層部門抽查相關(guān)運輸記錄和保存記錄，在前述長春長生公司百白破疫苗事件發(fā)生后，該局下屬部門專門檢查了涉事疫苗的運輸和保存記錄。

　　該負責(zé)人表示，“山東是受害者。”她曾接到過多位親友的咨詢電話，稱在疫苗接種點核實后發(fā)現(xiàn)，孩子注射了前述長春長生公司的涉事百白破疫苗，問該怎么辦，是否應(yīng)該補種，該補種幾針。據(jù)她了解，相關(guān)補種工作，近期可能馬上要開始，具體情況要咨詢當?shù)匦l(wèi)生計生委和疾控部門。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人2017年11月3日介紹，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定，該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。國家衛(wèi)生計生委和相關(guān)省市衛(wèi)生計生部門正在組織專家對接種該批次疫苗的保護效果進行評估。根據(jù)評估結(jié)果，將采取相應(yīng)措施妥善處理。

　　但該發(fā)言人提示，涉事批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。

　　武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗當時也被查出效價指標不符合標準規(guī)定。

　　時間過去近9個月后，今年7月20日，吉林省食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)公布了對于長春長生生物科技有限公司的處罰決定書，“經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支，銷售價格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元”。

　　處罰決定書中列出的“相關(guān)證據(jù)”包括現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(批號: 201605014-01)批生產(chǎn)記錄、藥品召回指令、召回計劃、召回情況說明等一系列材料。

　　不過，吉林省食藥監(jiān)局尚未公布上述證據(jù)材料，以及問題百白破疫苗的召回情況。此外，此前原國家食藥監(jiān)總局公布此事時責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因，但吉林省食藥監(jiān)局亦尚未公布長春長生涉事百白破疫苗的質(zhì)量不合格原因。

　　據(jù)澎湃新聞此前報道，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹告訴澎湃新聞，“效價”是疫苗對人體保護力大小的指標。效價不合格，往往意味著“該疫苗的保護力不足”。打了這樣的疫苗，可能也無法抵御相應(yīng)的病原體，而增加發(fā)生傳染病的可能性。

　　王月丹表示，擁有合格證等上市合法身份卻質(zhì)量不合格的疫苗尤其危險，因為它給人們造成一種安全假象。兒童使用這樣的百白破疫苗，如果此后再接觸到相應(yīng)的病原體，可能會因免疫失敗，增加罹患白喉等傳染病的風(fēng)險。

　　他表示，在現(xiàn)實生活中，人們注射疫苗后，很少去關(guān)注和檢測其保護效果。

　　在實際監(jiān)管中，檢測效價的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量測定等。有些檢測過程還比較繁瑣，耗時也較長。例如動物接種法，是給動物接種，來觀察疫苗產(chǎn)生的抗體或者保護力，即“效價”，以評估疫苗的有效性。但需要大量的實驗動物和較大的檢測工作強度。