??4月18日下午，上海市藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)工作座談會(huì)，主動(dòng)回應(yīng)企業(yè)就進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)的訴求。會(huì)議由局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷主持，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心李耀華主任受邀出席會(huì)議。美敦力、西門(mén)子、羅氏診斷等近20家外資企業(yè)代表參加會(huì)議。

??長(zhǎng)三角分中心和市藥品監(jiān)管局與會(huì)同志分別就第三類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程中資料提交、體系核查等方面存在的共性問(wèn)題進(jìn)行了介紹，積極鼓勵(lì)具有創(chuàng)新性的進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，并針對(duì)與會(huì)企業(yè)反映的進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)的政策解讀、注冊(cè)資料提交、轉(zhuǎn)產(chǎn)程度、體系核查等問(wèn)題分別進(jìn)行了答疑和解釋?zhuān)煌瑫r(shí)，就如何進(jìn)一步優(yōu)化制度設(shè)計(jì)，聽(tīng)取與會(huì)企業(yè)意見(jiàn)建議。

??自2022年以來(lái)，本市已有近30項(xiàng)進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)器械獲批轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)上市。當(dāng)前，市藥監(jiān)部門(mén)正持續(xù)對(duì)多項(xiàng)進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊(cè)開(kāi)展提前介入服務(wù)，并在長(zhǎng)三角分中心的支持指導(dǎo)下，幫助企業(yè)少走彎路，縮短產(chǎn)品上市周期，加快注冊(cè)上市，進(jìn)一步營(yíng)造透明、穩(wěn)定、可預(yù)期的營(yíng)商環(huán)境。