本報(bào)訊（記者鄭 紅）3月14日，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室向浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華海藥業(yè)”）頒發(fā)首份藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，標(biāo)志著臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入正式運(yùn)行階段。當(dāng)天，臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局還召集10家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行座談交流，共謀臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

去年3月29日，浙江省首個(gè)省級(jí)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室——浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室揭牌成立。實(shí)驗(yàn)室整合優(yōu)化省市雙方優(yōu)勢(shì)資源，探索實(shí)踐“省管市建”的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)新模式，順利通過(guò)CNAS和CMA二合一資質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審“持證上崗”。

實(shí)驗(yàn)室的建立，大幅提高了臺(tái)州相關(guān)藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)效率。前不久，華海藥業(yè)送檢了一款用于治療肺動(dòng)脈高壓的藥品，臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室僅用了30個(gè)工作日便出具了檢驗(yàn)報(bào)告，相較法定的90個(gè)工作日，縮短了三分之二。

“注冊(cè)檢驗(yàn)效率提高意味著藥品批準(zhǔn)上市的時(shí)間也將大幅縮短，大大提升了企業(yè)的獲得感?！比A海藥業(yè)副總裁林麗紅說(shuō)。

臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有50多年的發(fā)展歷史，是全國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)化學(xué)原料藥出口基地，在國(guó)內(nèi)外享有一定的知名度和影響力，并始終保持著足夠的韌性、巨大的潛力和不斷迸發(fā)的創(chuàng)新活力。2023年，全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)上產(chǎn)值達(dá)到514.7億元，其中醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上產(chǎn)值達(dá)到462.6億元，出口交貨值達(dá)到178.9億元，穩(wěn)居全省第一。

“以往臺(tái)州市醫(yī)藥企業(yè)需要赴杭州送樣、按序排隊(duì)候檢，設(shè)在‘家門(mén)口’的臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，為臺(tái)州市醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)辟了藥品注冊(cè)檢驗(yàn)專用通道，也為全市醫(yī)藥企業(yè)藥品上市、參與競(jìng)標(biāo)、開(kāi)拓市場(chǎng)贏得更多的時(shí)間優(yōu)勢(shì)和效率優(yōu)勢(shì)。”市市場(chǎng)監(jiān)管局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)酈森迪表示，未來(lái)在省食藥檢院的平臺(tái)、技術(shù)、人才等要素的支撐下，將有效激發(fā)臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。