原標(biāo)題:長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊科技成果轉(zhuǎn)化基金探索金融供給一體化
“綠色通道”助全球首創(chuàng)新品走向北美
美國(guó)西奈山醫(yī)院、底特律亨利·福特醫(yī)院、溫哥華圣保羅醫(yī)院……今年3月至4月,上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的KClip經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)進(jìn)入多家北美醫(yī)院,用于三尖瓣反流手術(shù)。這款全球首創(chuàng)的醫(yī)療器械,使原本需要開(kāi)胸、建立血液體外循環(huán)的外科手術(shù)變成微創(chuàng)手術(shù),平均手術(shù)時(shí)間從7小時(shí)縮短至25分鐘,圍手術(shù)期死亡率從9.6%降至0。
匯禾醫(yī)療總部和工廠位于上海松江,在蘇州設(shè)有研發(fā)型子公司,去年獲得長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊科技成果轉(zhuǎn)化基金4000萬(wàn)元投資。“我們還參加了G60科創(chuàng)基金組織的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度培訓(xùn),讓蘇州子公司研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在松江生產(chǎn)?!眳R禾醫(yī)療首席執(zhí)行官林林說(shuō)。目前,松江工廠的K-Clip經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)年產(chǎn)能達(dá)到1萬(wàn)套。
九城共同出資培育新質(zhì)生產(chǎn)力
G60科創(chuàng)基金是長(zhǎng)三角首只承接國(guó)家戰(zhàn)略任務(wù)、9座城市共同出資的跨區(qū)域科技成果轉(zhuǎn)化基金,也是助力G60科創(chuàng)走廊打造先進(jìn)制造業(yè)集群、培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要合作載體。G60聯(lián)席辦副主任賈占鋒介紹,基金總規(guī)模100億元,首期規(guī)模20億元。目前已有17家企業(yè)過(guò)會(huì),基金投資總額為5.42億元。這些企業(yè)分布在集成電路、生物醫(yī)藥、高端裝備等七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),都處于快速成長(zhǎng)期。
作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)企業(yè),匯禾醫(yī)療已進(jìn)入科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)期,有3款自研醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。K-Clip經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)雖然還未上市,但已進(jìn)入我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”,完成注冊(cè)臨床研究,并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了注冊(cè)申請(qǐng),有望今年獲批。 下轉(zhuǎn) 4版(上接第1版)林林還介紹,2021年4月,中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),成功完成了臨床試驗(yàn)中這款產(chǎn)品的首例植入。葛均波院士團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,它具有重復(fù)性佳、操作簡(jiǎn)易、超聲和DSA(減影血管造影)均可識(shí)別等優(yōu)勢(shì),是一款代表中國(guó)創(chuàng)新水平、可以走向世界的介入手術(shù)產(chǎn)品。
創(chuàng)新靈感來(lái)自紅酒開(kāi)瓶器
如今,K-Clip經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)已助力完成超過(guò)250例臨床手術(shù),其中近一成手術(shù)在國(guó)外醫(yī)院完成,包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局上,匯禾醫(yī)療申請(qǐng)了12項(xiàng)PCT(專(zhuān)利合作條約)國(guó)際專(zhuān)利,在美國(guó)、加拿大和歐盟已獲得PCT專(zhuān)利授權(quán)。它還在四大國(guó)際心臟介入學(xué)術(shù)會(huì)議上亮相,被國(guó)外專(zhuān)家評(píng)價(jià)為“游戲規(guī)則的改變者”。
這款正在走向世界的介入手術(shù)產(chǎn)品,源自林林的一個(gè)創(chuàng)新靈感。她曾是上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院的心內(nèi)科醫(yī)生,后來(lái)進(jìn)入企業(yè)工作。熟悉心臟瓣膜手術(shù)的她,經(jīng)常思考一個(gè)問(wèn)題:主動(dòng)脈瓣介入手術(shù)已在臨床上應(yīng)用,為什么二尖瓣、三尖瓣修復(fù)手術(shù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入?2018年,她在中歐國(guó)際工商學(xué)院讀EMBA時(shí),創(chuàng)新靈感不期而至——她受紅酒開(kāi)瓶器啟發(fā),構(gòu)想出一種能替代傳統(tǒng)手術(shù)縫線的“三明治夾合法”??吹搅至之?huà)的草圖后,她的EMBA同學(xué)徐軍繪制了產(chǎn)品的第一版設(shè)計(jì)稿。
在經(jīng)歷100多次版本迭代、繪制5000多張圖紙、開(kāi)展了380多頭活體大動(dòng)物試驗(yàn)和2500多次產(chǎn)品測(cè)試后,可用于臨床的K-Clip經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)誕生了。據(jù)了解,針對(duì)二尖瓣反流,匯禾醫(yī)療也有創(chuàng)新方案,研發(fā)出L-Clip經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)。目前,公司與葛均波院士團(tuán)隊(duì)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院宋光遠(yuǎn)教授團(tuán)隊(duì)合作,正在開(kāi)展確證性臨床試驗(yàn)入組工作。
金融供給一體化打造產(chǎn)業(yè)集群
在G60科創(chuàng)基金等國(guó)有資本和社會(huì)資本的支持下,匯禾醫(yī)療已完成C輪融資,啟動(dòng)了K-Clip經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)的歐盟CE注冊(cè)臨床試驗(yàn)。這是首個(gè)進(jìn)入海外的國(guó)產(chǎn)介入瓣膜修復(fù)器械,今年1月起在松江投入大規(guī)模生產(chǎn)。
賈占鋒告訴記者,上海證券交易所在長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊設(shè)有資本市場(chǎng)服務(wù)基地,由基地專(zhuān)家為被投企業(yè)提供科創(chuàng)板上市咨詢(xún)。江蘇銀行推出G60科創(chuàng)貸,浦發(fā)銀行實(shí)施股債聯(lián)動(dòng),渤海銀行推出科創(chuàng)速貸,這些銀行給被投企業(yè)的授信額度是基金投資金額的1—2倍,產(chǎn)生了投資放大效應(yīng)。
“G60科創(chuàng)基金通過(guò)探索金融供給一體化,加快打造九城戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群?!辟Z占鋒說(shuō),比如在集成電路領(lǐng)域,通過(guò)基金加持,為嘉興平湖引來(lái)了深圳西斯特公司;在新材料領(lǐng)域,浙江華熔科技的生產(chǎn)基地將落戶(hù)安徽宣城;在新能源汽車(chē)領(lǐng)域,嘉興凱晟動(dòng)力有望在上海松江建立研發(fā)中心。這種金融供給一體化既有利于企業(yè)發(fā)展壯大,也有利于各地招商引資,推動(dòng)長(zhǎng)三角產(chǎn)業(yè)集群一體化發(fā)展。
對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),長(zhǎng)三角臨床資源也是一體化發(fā)展的重要支撐。林林介紹,在K-Clip臨床研究中,全國(guó)牽頭單位上海中山醫(yī)院完成50余例手術(shù),浙大二院、浙大一院和邵逸夫醫(yī)院等三家浙江三甲醫(yī)院完成70例手術(shù),江蘇兩家三甲醫(yī)院和安徽省立醫(yī)院也是臨床研究的核心單位。三省一市大醫(yī)院的聯(lián)動(dòng),驗(yàn)證了中國(guó)原創(chuàng)介入瓣膜修復(fù)器械的臨床價(jià)值。