??6月26日下午，市藥品監(jiān)管局召開2024年藥械化高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)預(yù)警談話專題會(huì)。局黨組書記、局長(zhǎng)徐徠出席會(huì)議。局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷主持會(huì)議并通報(bào)藥械化高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管情況。

??徐徠在講話中指出，要在思想上高度重視，充分認(rèn)識(shí)藥品安全工作的極端重要性，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，對(duì)藥品安全“零容忍”。要深入分析研判藥品安全形勢(shì)，準(zhǔn)確把握藥械化高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量安全、產(chǎn)品供應(yīng)鏈，以及藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新制度、新模式、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。要積極采取措施，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，改革創(chuàng)新制度，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解，有效強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，堅(jiān)決守牢藥品安全底線。

??徐徠強(qiáng)調(diào)，藥械化企業(yè)要牢固樹立守法意識(shí)，嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)。要牢固樹立“質(zhì)量就是生命”的安全意識(shí)，切實(shí)履行藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。要牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，重視問題整改，確保缺陷整改到位，從而有效保障高水平安全，推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??會(huì)上，與會(huì)人員觀看了藥品安全警示教育片。上海萊士血液制品股份有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、上海上美化妝品股份有限公司4家企業(yè)代表做了交流發(fā)言。

??本市30家藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人，市藥品監(jiān)管局相關(guān)處、稽查局和相關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。