日前，記者獲悉，1月至7月，包含2種1類創(chuàng)新藥在內(nèi)，我市新獲批上市藥品71件，位居全省第一。這兩款1類創(chuàng)新藥分別是正大天晴順欣制藥自主研發(fā)的生物制品貝莫蘇拜單抗注射液和圣和藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)藥圣瑞沙。

貝莫蘇拜單抗注射液分別在2017年獲得國家科技重大專項支持、2023年獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項支持，被認(rèn)為具有多種腫瘤的治療潛力。貝莫蘇拜單抗注射液首個適應(yīng)證為聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。這是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的第六個適應(yīng)證，也是在肺癌領(lǐng)域的首個一線適應(yīng)證。

圣瑞沙適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。據(jù)介紹，非小細(xì)胞肺癌是全球?qū)θ祟惤】岛蜕{最大的惡性腫瘤之一，在中國位居癌癥首位，目前我國每年新發(fā)非小細(xì)胞肺癌患者約90萬人。

圣和藥業(yè)藥物研發(fā)研究院院長張小猛介紹：“在該藥物的研發(fā)過程中，中國藥大給予了很多的支持與幫助，尤其是在動物模型試驗和安全評價等方面和藥大有較為深入的合作。”

“新藥離不開研發(fā)投入。未來，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%以上的研發(fā)投入力度，著力于滿足患者的臨床需求，讓更多患者受益。”該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多地開花、捷報頻傳，這離不開良好的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境助力。生物醫(yī)藥是南京重點(diǎn)打造的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群之一，也是南京建設(shè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的主攻方向。

近年來，南京市委、市政府始終將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全市優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，著力加以推進(jìn)。市科技部門牽頭成立生物醫(yī)藥（含基因與細(xì)胞）產(chǎn)業(yè)工作專班，持續(xù)強(qiáng)化用好科教人才、創(chuàng)新平臺等優(yōu)勢，促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)、場景應(yīng)用和企業(yè)培育，優(yōu)化園區(qū)產(chǎn)業(yè)布局分工，完善公共服務(wù)平臺，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)，推動全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，進(jìn)而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、共同進(jìn)階。

目前南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入創(chuàng)新突破、能級提升的關(guān)鍵階段。全市現(xiàn)擁有生物醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)超千家，企業(yè)培育形成梯隊、集群強(qiáng)鏈勢頭良好，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收突破2000億元。江北新區(qū)、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)等3個重點(diǎn)園區(qū)位列中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力排行榜30強(qiáng)。接下來，南京將持續(xù)引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)加大新藥研發(fā)，下好培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力“先手棋”。