《藥品經(jīng)營(yíng)和藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理》第四十九條規(guī)定：因科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、慈善捐助、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等有特殊購(gòu)藥需求的單位，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告后，可以到指定的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品。供貨單位應(yīng)當(dāng)索取購(gòu)藥單位有關(guān)資質(zhì)材料并做好銷售記錄，存檔備查。

市市場(chǎng)監(jiān)管局按照規(guī)定相關(guān)要求，在全省率先出臺(tái)《關(guān)于做好特殊購(gòu)藥需求報(bào)告工作的通知》、探索建立特殊購(gòu)藥需求報(bào)告機(jī)制，為企業(yè)規(guī)范做好特殊購(gòu)藥需求報(bào)告工作提供依據(jù)。

為確保報(bào)告機(jī)制執(zhí)行有力、落地見(jiàn)效，市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持主動(dòng)作為、靠前服務(wù)，對(duì)有特殊購(gòu)藥需求的某生物醫(yī)藥臨床服務(wù)企業(yè)，第一時(shí)間深入調(diào)研新規(guī)實(shí)施后企業(yè)遇到的困難，“面對(duì)面”回應(yīng)企業(yè)訴求，幫助企業(yè)紓困解難。

雙方就特殊購(gòu)藥的報(bào)告內(nèi)容、報(bào)告流程、使用管理等問(wèn)題進(jìn)行了深入交流，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了企業(yè)的基本情況、購(gòu)藥需求、運(yùn)營(yíng)管理和問(wèn)題困難，市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志針對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十九條、《關(guān)于做好特殊購(gòu)藥需求報(bào)告工作的通知》的相關(guān)要求進(jìn)行細(xì)致解讀，并對(duì)企業(yè)遇到的困難給予意見(jiàn)建議，指導(dǎo)企業(yè)精準(zhǔn)開(kāi)展報(bào)告工作，規(guī)范藥品使用質(zhì)量管理活動(dòng)。

下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將針對(duì)企業(yè)特殊購(gòu)藥需求，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)工作機(jī)制，積極為企業(yè)答疑解惑，著力解決企業(yè)報(bào)告中遇到的痛點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，全力推動(dòng)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。