在疫情沖擊席卷各行各業(yè)時(shí),不久前公布的一組數(shù)據(jù),印證了醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的發(fā)展?jié)摿?mdash;—今年3月,江蘇醫(yī)藥行業(yè)增加值同比增長(zhǎng)29.2%,一季度醫(yī)藥制造業(yè)投資同比增長(zhǎng)40.8%,在八大高新技術(shù)行業(yè)中增幅最高,顯示出江蘇醫(yī)藥集群持續(xù)釋放的強(qiáng)勁動(dòng)能。
戰(zhàn)“疫”突圍是醫(yī)藥行業(yè)的當(dāng)下要?jiǎng)?wù),轉(zhuǎn)型升級(jí)才是長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。日前,記者專程來到剛獲評(píng)醫(yī)藥類五星級(jí)國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地——連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),探訪了多家頭部藥企,從中亦可管窺我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。
“黑天鵝”光顧, 藥企未幸免但能應(yīng)對(duì)
上下游產(chǎn)業(yè)鏈滯緩、產(chǎn)品銷售受阻、資金壓力巨大……事實(shí)上,疫情暴發(fā)后,“黑天鵝”同樣光顧了醫(yī)藥行業(yè)。
早在疫情暴發(fā)之初,中藥“龍頭”康緣藥業(yè)就接到一封來自武漢市武昌區(qū)的緊急求助信:委托其加工由前線專家研究的抗新冠肺炎中藥協(xié)定方。“不計(jì)成本、不惜代價(jià),公司第一時(shí)間成立生產(chǎn)專項(xiàng)組,1000多名生產(chǎn)人員24小時(shí)‘輪班倒’,3天就生產(chǎn)完成并捐贈(zèng)了可供2萬人使用14天的中藥協(xié)定方顆粒劑。”公司副總經(jīng)理吳云回憶說,為保障非常時(shí)期防疫藥品的市場(chǎng)供應(yīng),大年初六,康緣藥業(yè)數(shù)字化提取工廠、液體制劑車間、小容量注射劑車間等就已恢復(fù)生產(chǎn),集中生產(chǎn)金振口服液、銀翹解毒軟膠囊等防疫藥品。
市場(chǎng)需求雖旺盛,但企業(yè)同樣面臨著生產(chǎn)物資無法及時(shí)到貨、產(chǎn)品無法及時(shí)發(fā)運(yùn)、一線銷售員工臨床推廣受阻等重重困難。為攻堅(jiān)克難,集團(tuán)旗下康緣商業(yè)啟動(dòng)醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)撥應(yīng)急系統(tǒng),智能物流中心春節(jié)期間保持儲(chǔ)運(yùn)、發(fā)貨、調(diào)撥等各環(huán)節(jié)運(yùn)營(yíng)暢通,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)性、急救性藥品及時(shí)配送到位。
“公司承接了5個(gè)抗疫情協(xié)定方藥物的免費(fèi)委托生產(chǎn),對(duì)一季度經(jīng)營(yíng)達(dá)標(biāo)確實(shí)造成一定影響。但隨著3月中旬公司員工全部返工、產(chǎn)能利用率恢復(fù)100%,銷售供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈上下游逐步恢復(fù)。”吳云透露,目前,公司經(jīng)營(yíng)已恢復(fù)如常,庫(kù)存滿足市場(chǎng)供應(yīng)需求。
在疫情初期便進(jìn)入“戰(zhàn)備”狀態(tài)的還有國(guó)內(nèi)首屈一指的老牌藥企恒瑞醫(yī)藥。公司副總經(jīng)理蔣素梅坦言,2月初由于疫情影響,碘佛醇浙江原料供應(yīng)商無法正常復(fù)工,導(dǎo)致原料斷貨,原料藥廠區(qū)產(chǎn)能一度僅維持在60%左右。
對(duì)于恒瑞等創(chuàng)新藥企業(yè)來說,更重要的影響在于研發(fā)和臨床開發(fā)方面。不少企業(yè)的研發(fā)中心一般設(shè)置在北上廣等人才輸入型城市,以海歸及非本地籍員工為主。受疫情影響,創(chuàng)新藥企業(yè)大量員工無法及時(shí)返工,導(dǎo)致部分實(shí)驗(yàn)室的研究不得不中斷,對(duì)臨床試驗(yàn)的影響更不必說。
不過,“家大業(yè)大”的頭部藥企顯示了足夠的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和市場(chǎng)靈活度。恒瑞一手抓藥品品質(zhì)提升“基本盤”,公司有30多個(gè)國(guó)內(nèi)首家上市的品種,而且對(duì)比進(jìn)口藥有價(jià)格優(yōu)勢(shì);一手抓國(guó)際市場(chǎng)開拓“新陣地”,憑借注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等19個(gè)獲準(zhǔn)在歐美日銷售的產(chǎn)品,以核心技術(shù)叩開海內(nèi)外市場(chǎng)。一季度恒瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)收55.3億元,同比增長(zhǎng)11.3%,不懼“黑天鵝”取得逆勢(shì)上揚(yáng)。
業(yè)內(nèi)人士分析,疫情催生了病毒檢測(cè)、防護(hù)等醫(yī)藥“新風(fēng)口”。“萬馬齊喑”背景下,醫(yī)藥行業(yè)的整體表現(xiàn)反映出藥企增長(zhǎng)的剛性和持續(xù)性。盡管一季度開工率有一定影響,但并未動(dòng)搖醫(yī)藥先進(jìn)制造方向的景氣。
創(chuàng)新不輟,
保障藥企的“生命線”
3月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)上市。這是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,也是全球首個(gè)中位無進(jìn)展生存期超過1年(二線使用)的三代EGFR-TKI。通俗說,阿美樂將為肺癌靶向治療帶來更多選擇。
“經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,目前公司已上市4個(gè)1.1類創(chuàng)新藥,在研藥物超百個(gè)。”在豪森藥業(yè)現(xiàn)代化的展示館里,公司項(xiàng)目部總監(jiān)馮征給記者展示了豪森昕福、孚來美、邁靈達(dá)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域“全球首制”或“國(guó)內(nèi)首款”產(chǎn)品。
疫情僅短暫延阻了新藥的研發(fā)與推廣,創(chuàng)新基因是藥企永遠(yuǎn)的“生命線”。在這一點(diǎn)上,記者走訪的幾家企業(yè)不僅有共識(shí),而且領(lǐng)先業(yè)內(nèi),從研發(fā)投入就可見一斑——一季度,恒瑞累計(jì)投入研發(fā)資金8.1億元,占銷售收入的比重達(dá)到14.6%,無論投入凈值還是占比均引領(lǐng)國(guó)內(nèi)行業(yè);康緣、豪森每年也都投入銷售收入10%以上經(jīng)費(fèi)用于研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新,遠(yuǎn)高于行業(yè)2%—3%的平均水平,也從一個(gè)側(cè)面驗(yàn)證了“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇,江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的業(yè)內(nèi)說法。
在連云港有一個(gè)特殊的現(xiàn)象,受制于城市體量與定位,發(fā)端于當(dāng)?shù)氐拇蟛糠炙幤蟛扇〉氖?ldquo;上海等發(fā)達(dá)地區(qū)研發(fā)+連云港制造”的發(fā)展模式,頭部藥企的研發(fā)基地更是遍布全球。
創(chuàng)新并非只有研發(fā)一個(gè)環(huán)節(jié),很多“研發(fā)在外”的藥企早已著手全流程創(chuàng)新。走進(jìn)康緣現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠,仿佛來到一間植物園,一個(gè)個(gè)現(xiàn)代化智造車間掩映在各類植物之間,極具未來感——這里是工信部中藥生產(chǎn)智能工廠試點(diǎn)示范項(xiàng)目,也是全國(guó)第一個(gè)中醫(yī)藥數(shù)字化提取車間,有各類智能化設(shè)備700多臺(tái)套,實(shí)現(xiàn)中成藥生產(chǎn)全過程“點(diǎn)點(diǎn)一致、段段一致、批批一致”的精準(zhǔn)制造,解決了中藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制技術(shù)難題。
“我們建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,擁有13個(gè)劑型20余條藥品生產(chǎn)線。”吳云指引說,在提取工廠旁邊,中藥固體制劑智能化工廠也已于去年封頂,實(shí)現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動(dòng)化、信息化、智能化管控,能滿足66個(gè)固體制劑品種的生產(chǎn),可新增超100億元產(chǎn)值規(guī)模。
醫(yī)藥行業(yè)本質(zhì)上還是制造業(yè)。在此次疫情下,大藥企頂住沖擊也給人以啟示:除了充裕的現(xiàn)金流,其多年來搭建的成熟體系與技術(shù)積累不可忽視??梢灶A(yù)見,疫情將大大加速制藥企業(yè)數(shù)字化、智能化進(jìn)程,或?qū)⑼苿?dòng)藥品質(zhì)量的迭代提升。
市場(chǎng)競(jìng)合加劇,
藥企集群作戰(zhàn)“如虎添翼”
5月初,連云港市經(jīng)開區(qū)中華藥港建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)一片繁忙。“項(xiàng)目去年7月底啟動(dòng)建設(shè),預(yù)計(jì)今年10月底竣工。”在中華藥港核心區(qū)西片區(qū)一期項(xiàng)目工地上,施工方負(fù)責(zé)人告訴記者,項(xiàng)目2月下旬已復(fù)工。
在偌大的中華藥港展示館,記者見識(shí)了藥港“一區(qū)兩園”的恢弘布局——在這個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、經(jīng)開區(qū)、綜保區(qū)“三區(qū)疊加”、規(guī)劃建設(shè)30平方公里的區(qū)域內(nèi),西園布局生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、藥輔藥包等產(chǎn)業(yè);東園布局中藥制劑、飲片、高端化學(xué)制劑等產(chǎn)業(yè)。核心區(qū)則包含智能制造、科技研發(fā)、教育培訓(xùn)、金融服務(wù)、人才公寓等功能,鏈條完整、要素齊備。
“通過強(qiáng)化政策、金融、人才、平臺(tái)、運(yùn)營(yíng)等配套扶持,打造一批龍頭企業(yè)、培育一批成長(zhǎng)企業(yè)、引進(jìn)一批種子企業(yè),壯大產(chǎn)業(yè)鏈條和規(guī)模,打造國(guó)際化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,又可以反哺這些企業(yè)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型提升。”在連云港經(jīng)開區(qū)管委會(huì)副主任張慶科看來,通過集群發(fā)展、平臺(tái)培育、智能改造、交流合作,將讓藥企發(fā)展“如虎添翼”,也必將提升整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。像區(qū)內(nèi)藥企建立了42家各類實(shí)驗(yàn)室,恒瑞、康緣、豪森都有國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),完全可以形成科研合力,申請(qǐng)國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心。
受訪藥企也認(rèn)為,類似中華藥港平臺(tái)的打造可謂恰逢其時(shí),將助力企業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展。
一方面,隨著國(guó)外生物醫(yī)藥技術(shù)迅猛發(fā)展,跨國(guó)公司不斷加大科技投入,加劇了醫(yī)藥高新技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)。中國(guó)雖已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),但市場(chǎng)規(guī)模尚不及美國(guó)1/5,一家企業(yè)單兵作戰(zhàn)闖市場(chǎng)愈發(fā)困難。另一方面,長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角是我國(guó)三大核心醫(yī)藥集聚區(qū)。連云港經(jīng)開區(qū)和上海張江高科技園區(qū)是全國(guó)僅有的兩個(gè)醫(yī)藥類五星級(jí)國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地。作為制藥大省,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省重點(diǎn)培育發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)力明顯的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)想要進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,讓更多的高端制劑“走出去”,亟需培育一批年主營(yíng)銷售收入超過500億元、具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代制藥示范企業(yè),形成生物制藥國(guó)際知名品牌。延長(zhǎng)鏈條、組團(tuán)“出海”,形成集聚的“乘數(shù)效應(yīng)”勢(shì)在必行。(付奇)