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滬藥品零售將記分式管理 一年累計(jì)12分可撤銷GSP證書

  東方網(wǎng)10月10日消息:繼對(duì)取得許可的餐飲服務(wù)提供者實(shí)施記分管理后,上海市食藥監(jiān)管局昨天透露,上海藥品零售企業(yè)也將步其后塵,《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為記分管理暫行辦法》已公開征求意見。取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)將因自己的不良經(jīng)營(yíng)行為被監(jiān)管部門記分,分?jǐn)?shù)會(huì)作為監(jiān)管部門約談企業(yè)相關(guān)責(zé)任人、質(zhì)量管理信息通報(bào)、分級(jí)管理、行政處罰裁量的依據(jù)。

  據(jù)介紹,只要有滿足記分條件的一項(xiàng)不良經(jīng)營(yíng)行為,未達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的,藥品零售企業(yè)就會(huì)被記1分、3分或6分;達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的,根據(jù)行政處罰的結(jié)果,記3分、6分或12分。具體如:營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未設(shè)置不合格藥品回收箱,記1分;未憑個(gè)人身份證限量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,記3分;擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),記6分。

  在一般為1年的記分周期內(nèi)不良經(jīng)營(yíng)行為累計(jì)記分不低于6分的,將被采取更嚴(yán)格的監(jiān)管措施。如達(dá)到6分,食藥監(jiān)管部門將約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人;達(dá)到12分,食藥監(jiān)管部門還將約談企業(yè)法定代表人,并增加對(duì)其檢查頻次,企業(yè)的違法行為要依法實(shí)施行政處罰時(shí),還要按規(guī)定從重處罰。

  記分結(jié)果也將和GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)檢查結(jié)合起來(lái),對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格管理。如企業(yè)GSP檢查結(jié)果評(píng)定為“限期整改”,且累計(jì)記分不低于12分,其GSP證書將被監(jiān)管部門收回,待其整改完成并復(fù)查合格后再發(fā)還;如評(píng)定為“不合格”,且累計(jì)記分不低于12分,其GSP證書將被撤銷,只有完成整改申請(qǐng)重新認(rèn)證合格后才能獲證繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。

  此外,記分還將作為企業(yè)誠(chéng)信高低的依據(jù),由監(jiān)管部門采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。市食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé)人透露,藥品零售企業(yè)的不良經(jīng)營(yíng)行為記分情況將記入藥品行政檢查系統(tǒng),并納入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案,列為《上海市藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)定》中信用等級(jí)評(píng)定的因素,加大檢查頻次;情節(jié)嚴(yán)重的,可作信用等級(jí)降級(jí)處理。

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