為全面提升藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作效能，合肥市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心積極探索“高效監(jiān)測、精準(zhǔn)預(yù)警、社會共治”的藥械妝安全監(jiān)測新路徑，通過強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警處置，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。

立足工作實(shí)際，靶向聯(lián)動指導(dǎo)。為著力解決各監(jiān)測上報(bào)單位的堵點(diǎn)痛點(diǎn)，合肥市明確“市縣聯(lián)動、分級負(fù)責(zé)”的工作框架，秉持“以量提質(zhì)、量質(zhì)并重”的工作原則，完善“臺賬化指導(dǎo)+動態(tài)化改進(jìn)”靶向指導(dǎo)模式。截至目前，已累計(jì)指導(dǎo)88家基層監(jiān)測單位，藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告比例由23.9%增至24.5%；醫(yī)療器械不良事件醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告占比同比增長19.2%；化妝品報(bào)告自評分由103分提升至110分。

精準(zhǔn)識別信號，嚴(yán)格規(guī)范處置。為切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心積極指導(dǎo)監(jiān)測上報(bào)單位深入挖掘、精準(zhǔn)識別，及時(shí)捕捉報(bào)告中的風(fēng)險(xiǎn)信號。上半年，已及時(shí)發(fā)現(xiàn)預(yù)警了3例藥品、化妝品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)隱患，并通過產(chǎn)品溯源、質(zhì)量檢測、案件查辦等調(diào)查處置措施，及時(shí)阻斷危害擴(kuò)散，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。

科技賦能監(jiān)測，精準(zhǔn)把控質(zhì)量。積極推進(jìn)現(xiàn)代信息技術(shù)與監(jiān)測工作的深度融合，通過以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，著力構(gòu)建智能化監(jiān)測體系。依托實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），重點(diǎn)開發(fā)不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)功能模塊，通過智能校驗(yàn)、邏輯判斷、模版設(shè)計(jì)等自動化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)報(bào)告數(shù)據(jù)的一鍵式審核、分析總結(jié)的一鍵式生成，審核流程更為高效快捷，審核周期顯著縮短。同時(shí)，通過對藥械妝不良反應(yīng)的海量數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘、智能分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，快速發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的潛在關(guān)聯(lián)和演變趨勢，精準(zhǔn)識別異常信號，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)靶向追蹤。

下一步，合肥市將加快建設(shè)智慧監(jiān)測平臺，全面提升信息收集、風(fēng)險(xiǎn)辨識及綜合分析能力，不斷構(gòu)建更加智能、高效的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，持續(xù)織密織牢藥械妝安全監(jiān)測“防護(hù)網(wǎng)。（王旭）