近年來(lái)，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)作為加強(qiáng)藥品上市后監(jiān)管、控制藥品風(fēng)險(xiǎn)、保障用藥安全的重點(diǎn)工作，探索構(gòu)建協(xié)同監(jiān)測(cè)模式，持續(xù)提升監(jiān)測(cè)能力水平。

    以藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為牽引，構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)工作網(wǎng)絡(luò)。緊扣市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評(píng)價(jià)工作要求，不斷完善監(jiān)測(cè)工作網(wǎng)絡(luò)。聯(lián)合市衛(wèi)健委、公安局及省藥監(jiān)局蘇州檢查分局出臺(tái)藥械化不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作聯(lián)席會(huì)議和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，明確各方職責(zé)、工作機(jī)制。聯(lián)合市衛(wèi)健委制定藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)管理辦法，開(kāi)展藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)遴選工作，已建立國(guó)家藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（基地）3家、國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)1家、省市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（基地）29家。聯(lián)合市衛(wèi)健委印發(fā)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的通知，分解工作任務(wù)、明確工作目標(biāo)、規(guī)范通報(bào)考核，有效發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)主渠道作用。

以重大風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析和處置為抓手，展現(xiàn)高質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作成果。持續(xù)強(qiáng)化重大風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析、重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)，蘇州市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2023年審核評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告達(dá)三萬(wàn)份，在承擔(dān)省中心各類(lèi)工作站、協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)工作中完成審核評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)報(bào)告約四萬(wàn)份，被國(guó)家中心表彰為優(yōu)秀基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。全年累計(jì)向省中心提交藥械化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)報(bào)告43份，其中6份被省中心采納。根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家集采中選品種上市后重點(diǎn)集中監(jiān)測(cè)工作的通知》，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心督促轄區(qū)藥品上市許可持有人完善藥物警戒體系，規(guī)范開(kāi)展集采中選品種上市后安全性監(jiān)測(cè)。

以不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)為突破，建立高水平監(jiān)測(cè)工作隊(duì)伍。2023年首次在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中引入標(biāo)準(zhǔn)化工具，創(chuàng)新開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。充分發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)優(yōu)勢(shì)，按標(biāo)準(zhǔn)化要求梳理監(jiān)測(cè)工作全過(guò)程、各要素、各環(huán)節(jié)，編制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)34項(xiàng)，初步建成監(jiān)測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)體系。參與國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)課題研究，參與起草國(guó)家中心《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)培訓(xùn)大綱》，獲批市級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)，指導(dǎo)中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際商學(xué)院研究生課題的藥物警戒研究。定期開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)了全市所有二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)皮膚科監(jiān)測(cè)人員培訓(xùn)全覆蓋。依托省中心工作站打造云課堂服務(wù)品牌，組織公益講座5次，答復(fù)各類(lèi)咨詢(xún)超2600條。

下一步，蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局將深入推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，積極申報(bào)省級(jí)、國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)，加強(qiáng)市級(jí)藥械化監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，積極組織開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)信息化建設(shè)，注重挖掘重大風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，全力加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)化、專(zhuān)業(yè)化、信息化建設(shè)。